VOL.9 임상실무약학

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40 편

• GMP 체계와 조직 문서
• 제조소 구조설비와 위생관리
• 원료 자재 관리와 제조공정 관리
• 제형별 제조공정의 이해
• 밸리데이션 총론과 적격성평가
• 제조공정 밸리데이션
• 세척 밸리데이션
• 시험방법 밸리데이션
• 품질보증 체계와 품질시스템
• 안정성 시험과 유효기간 설정
• 전주기 품질관리와 QbD
• 회수 폐기와 시판후 안전관리
• 공정서 체계와 통칙
• 물리화학적 품질시험
• 제제학적 시험
• 미생물학적 품질시험
• 기술통계와 확률분포
• 관리도와 공정관리
• 샘플링검사와 규격 판정
• 추정 검정과 실험계획법
• 약국 개설과 경영 기초
• 재고 구매관리와 유통
• 인적자원관리와 마케팅
• 정보화와 위험관리
• 보건의료체계와 국민건강보험
• 보건행정 조직과 지역보건
• 보건의료정책과 국제보건
• 의약품 보험급여 관리
• 약사법 체계와 약사의 면허 의무
• 의약품 분류 허가와 안전관리
• 마약류 및 특별관리 의약품
• 의약품 유통 수급과 관련 법령
• 근거중심의학의 원리와 문헌 분류
• 임상연구 설계와 비판적 평가
• 통계 결과의 해석과 임상적 적용
• 약물경제성평가와 약물역학
• 처방전 조제 관련 서류와 기록 관리
• 대체조제와 DUR 관련 실무
• 요양급여비용 청구와 심사
• 약국의 공적 업무와 지역사회 협력