(1) 근거중심의학의 정의와 실무 5단계

① EBM의 개념과 세 요소의 통합

근거중심의학(EBM)은 최선의 연구 근거와 약사의 임상 경험, 환자 가치와 선호도를 통합해 의사결정하는 접근법이다.

근거만으로 결론짓지 않고 임상 상황의 통합과 가용 자원을 함께 고려하는 점이 핵심이다.

국시에서는 EBM을 근거 우선주의가 아니라 세 요소의 통합으로 정의하는 진술이 옳은 것으로 다뤄진다.

② EBM 5단계와 PICO·PICOT 질문 구조화

EBM 실무는 질문 형성, 근거 검색, 비판적 평가, 적용, 평가의 5단계 순서로 진행된다.

질문은 PICO로 구조화하며 P는 환자와 문제(Patient/Problem), I는 중재(Intervention)를 뜻한다.

이어지는 C는 비교(Comparison), O는 결과(Outcome)를 가리키며 네 요소를 모두 명시해야 검색어가 정해진다.

관찰 기간이 결과 해석을 좌우하면 시간(time)을 더한 PICOT로 확장하며, PICOT의 T가 바로 그 시간 요소다.

마지막 평가 단계는 자기 수행 점검이므로 앞의 비판적 평가와 혼동하지 않아야 한다.

(2) 근거 수준 위계와 권고 등급 체계

① 연구 설계에 따른 근거 수준 위계

근거 수준 위계는 체계적 문헌고찰과 메타분석이 최상위이고 무작위대조시험(RCT)이 그다음이다.

관찰연구 중에서는 코호트연구가 환자-대조군연구보다 높은 수준으로 평가된다.

증례군과 증례보고는 비교군이 없어 낮으며 전문가 의견이 위계의 최하단에 놓인다.

위계가 올라갈수록 비뚤림 통제가 강해져 인과관계 추론력이 증가하는 방향이다.

② GRADE 권고 등급 체계

권고 등급 체계인 GRADE는 근거의 확실성을 high, moderate, low, very low의 네 단계로 구분한다.

비뚤림 위험과 비일관성, 비직접성, 부정확성, 출판 비뚤림이 있으면 등급이 하향된다.

효과 크기가 매우 크거나 용량-반응 관계가 뚜렷하면 관찰연구라도 상향될 수 있다.

권고는 강한 권고와 조건부 권고로 나뉘며, 근거 수준이 낮아도 이득이 명백하면 강한 권고가 가능하다.

③ 근거 수준 위계 요약표

(3) 정보원 분류와 검색·평가 전략

① 정보원 3분류의 구분

의약품 정보원은 1차 정보원과 2차 정보원, 3차 정보원의 세 가지로 분류한다.

1차 정보원은 원저 논문처럼 결과를 처음 보고하는 자료로 최신성이 가장 높다.

2차 정보원은 PubMed, EMBASE, Cochrane Library 등 색인 DB로 1차 자료를 찾아 주는 검색 도구다.

3차 정보원은 교과서와 약전, KIMS, 약학정보원, Micromedex처럼 정리된 자료여서 접근성은 높지만 최신 반영은 늦다.

② 검색 전략과 문헌의 질 평가

검색 전략은 MeSH 같은 통제 용어와 자연어를 조합하고 불리언 연산자와 필터로 범위를 조절한다.

AND는 검색 결과를 감소시키고 OR는 증가시키며 연구 유형과 연도 필터로 정밀도를 높인다.

회색문헌(grey literature)까지 찾아야 출판 비뚤림(publication bias)을 줄일 수 있고, 이 비뚤림은 치료 효과를 과대평가하는 방향으로 작용한다.

진료지침의 질 평가 도구 AGREE II로 지침을 평가하고 저자의 이해상충(COI) 선언 확인도 함께 한다.

③ 국내 정보원과 의약품 정보 질의응답

국내 정보원으로는 약학정보원 health.kr, 의약품안전나라 nedrug.mfds.go.kr, 심평원 요양급여기준, KoreaMed가 대표적이다.

허가사항은 의약품안전나라에서, 급여 인정 범위는 심사평가원 기준에서 확인해야 조제와 청구가 일관된다.

의약품 정보 질의응답(DI)은 질문자 확인, 실제 질문 규명, 배경 정보 수집, 검색과 평가, 답변 제공, 기록과 추적의 응답 절차로 진행한다.

표면적 질문만 보고 답하지 말고 배경을 확인해 의도를 밝히며, 응답 내용과 근거는 기록으로 남긴다.

④ 정보원 3분류 비교표