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12 제조와 수입 — 품목허가, 갱신, 임상시험
「약사법」상 약국제제의 제조에 관한 설명으로 옳은 것은?
1
의료기관 조제실에서만 만들 수 있다
2
약국제제 제도는 폐지되어 있다
3
약국개설자가 그 약국에서 조제할 목적으로 만든다
✓ 정답
4
도매상이 대량으로 생산하여 공급할 수 있다
5
제조업 허가를 받아야만 만들 수 있다
해설
약국제제는 약국개설자가 그 약국에서 조제·판매할 목적으로 제조하는 의약품을 말하며, 관련 사항은 보건복지부장관과 협의하여 총리령으로 정하도록 위임되어 있다. 대량 생산을 전제로 하는 제조업과는 목적과 범위가 다르다.
같은 주제 다음 문제 「약사법」상 의약품 품목허가와 품목신고의 유효기간으로 옳은 것은? 이 문제가 수록된 문제집 [2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 보건의약관계법규 문제은행 12,900원
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