「약사법」상 의약품 품목허가와 품목신고의 유효기간으로 옳은 것은? | 마이메르시 MyMerci
이 문제가 수록된 문제집보건의약관계법규 문제집 보기
약사법
문제

「약사법」상 의약품 품목허가와 품목신고의 유효기간으로 옳은 것은?

해설
제조업자나 위탁제조판매업자가 받은 의약품의 품목허가와 품목신고의 유효기간은 5년이다. 다만 원료의약품, 수출만을 목적으로 생산하는 수출용 의약품, 그 밖에 총리령으로 정하는 의약품에는 유효기간을 적용하지 않는다는 예외가 함께 규정되어 있다.
[근거 조문] 약사법 제31조의5 (시행 20260621)
같은 주제 다음 문제「약사법」상 품목허가 유효기간이 적용되지 않는 의약품은?이 문제가 수록된 문제집보건의약관계법규12,900원 · 무료 체험 가능
보건의약관계법규 316 문제 · 로그인 없이 바로 볼 수 있어요

마이메르시로 국가고시 완벽 대비

기출문제와 상세 해설을 무료로. 내 약점을 분석하고 진도를 관리하며 더 똑똑하게 공부하세요.

무료로 시작하기
App Store Google Play

학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.