「약사법」상 임상시험 계획의 승인에 관한 설명으로 옳은 것은? | 마이메르시 MyMerci
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「약사법」상 임상시험 계획의 승인에 관한 설명으로 옳은 것은?

해설
의약품 등으로 임상시험을 하려는 자는 임상시험 계획서를 작성하여 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 한다. 임상시험 실시기관과 비임상시험 실시기관의 지정, 임상시험 종사자 교육에 관한 사항도 같은 기관을 중심으로 규율된다.
[근거 조문] 약사법 제34조 (시행 20260621)
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