「약사법」상 의약품 제조업 허가에 관한 설명으로 옳은 것은? | 마이메르시 MyMerci
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12 제조와 수입 — 품목허가, 갱신, 임상시험

「약사법」상 의약품 제조업 허가에 관한 설명으로 옳은 것은?

해설
의약품 제조를 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 허가를 받아야 하고, 제조판매품목허가나 품목신고도 식품의약품안전처장을 상대로 한다. 약국 개설이 기초자치단체장에 대한 등록인 것과 대비해 절차의 성격과 상대방을 구분해서 기억한다.
[근거 조문] 약사법 제31조 (시행 20260621)
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