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02 총칙 ② — 전문·일반의약품, 신약, 조제, 복약지도
「약사법」상 위탁제조판매업에 관한 설명으로 옳은 것은?
1
제조시설 없이 다른 제조업자에게 위탁하는 영업이다
✓ 정답
2
의약품을 수입하여 판매하는 영업을 말한다
3
의약품을 도매로 공급하는 영업을 말한다
4
의약외품만을 제조하여 판매하는 영업이다
5
제조시설을 갖추고 직접 제조하는 영업을 말한다
해설
위탁제조판매업은 제조시설을 갖추지 않고, 식품의약품안전처장으로부터 제조판매품목허가를 받은 의약품을 의약품제조업자에게 위탁하여 제조·판매하는 영업이다. 시설을 갖추지 않는다는 점과 품목허가를 받은 자라는 점이 핵심이다.
같은 주제 다음 문제 「약사법」상 의약품의 분류와 고시에 관한 설명으로 옳지 않은 것은? 이 문제가 수록된 문제집 [2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 보건의약관계법규 문제은행 12,900원
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