혈액관리법

부적격혈액 폐기처분의 예외사항이 아닌 경우는?

1 의학연구에 사용되는 경우
2 예방접종약의 원료로 사용되는 경우
3 의약품·의료기기 개발에 사용되는 경우
4 의료기기의 품질관리를 위한 시험에 사용되는 경우
5 발견된 부적격혈액이 이미 의료기관으로 출고된 경우 ✓ 정답

해설

법 제8조, 시행령 제6조

부적격혈액을 폐기처분하지 아니할 수 있는 경우는 다음과 같다. 1. 예방접종약의 원료로 사용되는 경우 2. 의학연구 또는 의약품·의료기기 개발에 사용되는 경우 3. 혈액제제 등의 의약품이나 의료기기의 품질관리를 위한 시험에 사용되는 경우

같은 주제 다음 문제부적격 혈액을 판별하는 혈액선별검사 항목으로만 이루어진 것은?이 문제가 수록된 문제집[간호조무사] 실전 문제로 끝내는 합격적중 문제은행19,900원

주어진 문제는 혈액관리법 및 관련 고시에서 정한 부적격혈액 폐기처분의 예외 사항을 묻고 있습니다. 부적격혈액이란 채혈 후 검사 과정에서 부적합 판정을 받은 혈액을 의미하며, 원칙적으로 폐기해야 하지만 특정한 공익적 목적을 위해 예외적으로 사용이 허용되는 경우가 있습니다.

보기 1번부터 4번까지는 부적격혈액을 의학연구, 예방접종약 원료, 의약품·의료기기 개발, 의료기기 품질관리 시험에 사용하는 경우로, 이는 모두 폐기처분의 예외로 인정되는 사항들입니다. 이 경우들은 수혈용으로는 부적합하지만, 비수혈적(non-transfusion) 목적으로 사용되어 공중보건이나 의료기술 발전에 기여할 수 있기 때문입니다.

반면, 정답 5번 '발견된 부적격혈액이 이미 의료기관으로 출고된 경우'는 예외 사항이 아닙니다. 부적격 판정을 받은 혈액이 이미 출고되었다면, 이는 환자 안전에 심각한 위협이 되는 상황입니다. 따라서 예외 없이 즉시 해당 혈액을 회수하고 폐기하는 것이 원칙입니다. 출고되었다는 사실 자체가 폐기 의무를 면제해주는 사유가 될 수 없으며, 오히려 더 신속하고 엄격한 사후 조치가 필요한 경우에 해당합니다.

제시된 근거 자료들은 주로 헌혈자 선별 기준 완화와 병원체 감소 기술(PRT) 도입에 따른 수혈 감염 잔여 위험도 평가에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, 성적 위험 행동에 대한 문진 기준을 중단하는 대신 병원체 감소 기술을 적용했을 때의 HIV, HBV, HCV 잔여 위험도를 시뮬레이션한 연구나, 말라리아 문진 기준 변경에 대한 대중의 인식을 조사한 연구[2, 4] 등은 모두 혈액 안전성을 높이기 위한 '공급자(헌혈자) 관리' 측면의 논의입니다. 이 자료들은 부적격혈액의 '발생 가능성'을 줄이기 위한 노력을 보여줄 뿐, 이미 발생한 부적격혈액의 '사후 처리'에 대한 예외 규정을 직접적으로 설명하지는 않습니다. 따라서, 부적격혈액 폐기 예외 사항에 대한 정답은 혈액 관리 행정 절차상의 일반 원칙, 즉 '환자에게 수혈될 수 있는 경로로 진입한 부적격 혈액은 어떠한 경우에도 예외 없이 폐기되어야 한다'는 원칙에 근거하여 판단해야 합니다.

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