법 제2조, 시행규칙 제2조, 별표 1
부적격 혈액 및 혈액제제 1. 채혈과정에서 응고 또는 오염된 혈액 및 혈액제제 2. 혈액선별검사에서 부적격기준에 해당되는 혈액 및 혈액제제: B형 간염, C형 간염, AIDS검사, 인체티(T)림프영양성바이러스검사, 매독검사에서 양성, ALT검사 101 IU/L 이상 3. 채혈금지대상자 기준 중 감염병 요인, 약물 요인 및 선별검사결과 부적격요인에 해당되는 자로부터 채혈된 혈액 및 혈액제제 4. 심한 혼탁을 보이거나 변색 또는 용혈된 혈액 및 혈액제제 5. 혈액용기의 밀봉 또는 표지가 파손된 혈액 및 혈액제제 6. 보존기간이 경과한 혈액 및 혈액제제 7. 그 밖에 안정성 등의 이유로 부적격 요인에 해당한다고 보건복지부장관이 정하는 혈액 및 혈액제제
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