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10 조제 ③ — 처방의 변경·수정과 대체조제
「약사법」상 사전 동의 없이 대체조제를 할 수 있는 경우로 옳은 것은?
1
성분이 다른 유사 효능 품목으로 대체하는 경우
2
제형이 다른 같은 성분 품목으로 대체하는 경우
3
환자가 값이 싼 품목을 원하여 대체하는 경우
4
재고가 부족하여 임의로 대체하는 경우
5
생물학적 동등성이 인정된 품목으로 대체하는 경우
✓ 정답
해설
식품의약품안전처장이 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목으로 대체하는 경우에는 사전 동의 없이 대체조제를 할 수 있다. 다만 처방전에 대체조제가 불가하다는 표시와 임상적 사유가 구체적으로 적힌 품목은 이 예외에서 제외된다는 단서가 붙는다.
[근거 조문] 약사법 제27조 (시행 20260621)
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