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의료법
문제

의료기관이 보건의료 시책상 적정한 설치와 활용이 필요하여 특수의료장비를 설치·운영하려면 누구에게 등록하여야 하는가?

해설

의료법 제38조(특수의료장비의 설치·운영)

의료기관은 보건의료 시책상 적정한 설치와 활용이 필요하여 보건복지부장관이 정하여 고시하는 의료장비(이하 “특수의료장비”라 한다)를 설치·운영하려면 보건복지부령으로 정하는바에 따라 시장·군수·구청장에게 등록하여야 하며, 보건복지부령으로 정하는 설치인정기준에 맞게 설치·운영하여야 한다.

심화 해설

핵심 해설 이 문제는 의료법 제38조에 따른 특수의료장비(Special Medical Equipment)의 설치 및 운영에 관한 등록 기관을 묻는 전형적인 의료관계법규 문제예요. 특수의료장비는 보건의료 자원의 효율적 활용을 위해 국가가 특별히 관리하는 장비이므로, 그 설치 절차를 정확히 아는 것이 중요합니다.

1. 핵심 개념 분석 (Key Concept)
의료법 제38조는 특수의료장비의 무분별한 도입을 막고 적정한 의료 자원 분배를 위해 만들어졌어요. 이 법에 따르면, 의료기관이 특수의료장비를 설치·운영하려면 반드시 관할 기초자치단체장에게 등록해야 합니다. 여기서 기초자치단체장은 바로 시장·군수·구청장을 의미해요. 이 등록 제도는 신고보다 강한 규제 성격을 가지며, 보건복지부령으로 정하는 설치인정기준을 충족해야만 등록이 가능합니다.

2. 정답 근거 (Answer Rationale)
핵심! 의료법 제38조 제1항을 보면 “의료기관은 … 특수의료장비를 설치·운영하려면 … 시장·군수·구청장에게 등록하여야 한다”라고 명시되어 있어요. 즉, 특수의료장비 등록의 실무적인 1차 관문이자 법적 책임 주체는 기초자치단체장인 것입니다. 보건복지부장관은 특수의료장비의 종류를 고시하고, 보건복지부령은 구체적인 등록 절차와 설치인정기준을 정하는 역할을 해요. 따라서 실제 등록 신청은 환자와 의료기관을 가장 가까이에서 관리하는 시장·군수·구청장에게 하는 것이 맞습니다.

3. 오답 분석 (Distractor Analysis)
혼동 주의! 시·도지사는 광역자치단체장으로, 의료기관의 개설 허가 등 상위 행정처분을 담당하지만, 특수의료장비의 등록 업무는 담당하지 않아요.
질병관리청장은 감염병 관리 및 보건 연구를 총괄하는 중앙행정기관의 장으로, 특수의료장비 등록과는 직접적인 관련이 없어요.
관할 보건소장은 지역 보건의료 서비스를 제공하고 일부 신고 업무를 처리하지만, 특수의료장비 ‘등록’이라는 법적 행위의 주체는 아니에요.
보건복지부장관은 특수의료장비의 종류와 관련 정책을 총괄하여 고시하는 중앙 부처의 장일 뿐, 개별 의료기관의 등록을 직접 받지는 않아요. 이 부분을 가장 헷갈려하니 주의해야 합니다.

4. 연관 개념 정리 (Related Concepts)
특수의료장비는 대표적으로 자기공명영상촬영장치(MRI), 전산화단층촬영장치(CT), 체외충격파쇄석기(ESWL) 등 고가의 장비들이 지정돼요. 이들 장비를 설치할 때는 정해진 시설 기준, 인력 기준 등을 갖추고 2년마다 정기적인 품질 관리 검사를 받아야 합니다. 또한 등록 사항을 변경하거나 장비를 폐쇄할 때도 시장·군수·구청장에게 신고해야 하므로, 이 흐름을 함께 기억해두면 좋아요. 개념 정리
구분주요 내용
근거 법령의료법 제38조 (특수의료장비의 설치·운영)
등록 기관시장·군수·구청장 (기초자치단체장)
고시 주체보건복지부장관 (특수의료장비 종류 및 인정기준 고시)
세부 규정보건복지부령 (등록 절차, 설치인정기준 등 구체적 사항 규정)
주요 대상 장비MRI, CT, ESWL, 유방촬영장치(Mammography) 등
암기 팁특수 장비 등록은 기초(시군구)부터!”라고 외우면 쉬워요. 장비를 실제로 설치하는 ‘지역(기초)’의 장이 관리한다는 느낌을 떠올리면, 광역(시·도지사)이나 중앙(장관)과 혼동하지 않을 수 있어요. 국시 빈출 포인트 의료법상 각종 ‘허가’, ‘등록’, ‘신고’, ‘고시’의 주체를 정확히 구분하는 문제는 매년 출제되는 초고득점 포인트예요. 특히 특수의료장비 등록(시장·군수·구청장)의료기관 개설 허가(시·도지사)를 짝지어 비교하는 문제는 꼭 나오니, 행정 주체의 차이를 명확히 정리해 두세요.

임상 시나리오

임상 실무 가이드 의료기관에서 물리치료사로 근무할 때 특수의료장비와 직접적인 관련은 적을 수 있지만, 의료법 준수는 모든 의료기사에게 필수 덕목이에요. 병원 행정 절차를 이해하고, 우리 병원이 어떤 특수의료장비를 보유하고 있으며, 그 장비들이 법적으로 어떻게 관리되고 있는지 아는 것은 전문 의료인으로서 갖춰야 할 기본 소양입니다. 특히 신규 장비 도입 시 등록 절차를 이해하면 행정 업무에도 도움이 될 수 있어요. 선배 물리치료사의 한마디 “물리치료사는 치료만 잘하면 된다고 생각할 수 있지만, 우리가 일하는 병원이라는 조직이 어떤 법적 테두리 안에서 운영되는지 이해하는 것도 매우 중요해요. 국시에 나오는 의료법 문제는 단순 암기가 아니라, 실제 임상에서 마주칠 수 있는 법적 책임과 권한을 배우는 과정이라고 생각하면 더 재미있게 공부할 수 있답니다! 시험장에서 ‘특수의료장비 등록은 시장·군수·구청장’이라는 문장만 딱 떠올려 보세요.”

핵심 개념

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