대한민국 약전에서 규정하는 분말(powder)의 입자 크기 기준으로 옳은 것은?

대한약전에서 분말(powder)은 전량이 250μm 체(No. 60)를 통과하고, 전량의 40% 이상이 180μm 체(No. 80)를 통과하지 않는 것으로 규정한다. 세말(fine powder)은 전량이 180μm 체를 통과하고 40% 이상이 125μm 체를 통과하지 않는 것이다.

핵심 해설 이 문제는 대한민국 약전(KP, Korean Pharmacopoeia)에서 규정하는 분말(Powder)의 입자 크기 기준을 정확히 이해하고 있는지 묻는 문제예요. 핵심! 약전에서는 분말을 입자의 굵기에 따라 보통 분말(Coarse Powder), 중등 분말(Moderate Powder), 세말(Fine Powder), 미세 분말(Very Fine Powder) 등으로 등급을 나누고, 각각의 체 번호(Sieve Number)와 통과율/잔류율로 규정합니다. 1. 핵심 개념 분석 (Key Concept): 대한약전 '분말'의 정의는 전량이 250μm 체(No. 60)를 통과하고, 전량의 40% 이상이 180μm 체(No. 80)를 통과하지 않는 것입니다. 즉, 대부분 250μm 이하의 입자로 구성되지만, 상당 부분(40% 이상)은 180μm보다는 큰, 비교적 고운 입자로 구성된 분말 상태를 의미합니다. 2. 정답 근거 (Answer Rationale): ①번 보기는 전량이 250μm 체를 통과(No. 60 체 통과)하고, 전량의 40% 이상이 180μm 체를 통과하지 않는(No. 80 체에 잔류) 조건을 정확히 명시하고 있습니다. 이는 약전에서 규정한 분말의 기준과 정확히 일치하므로 정답입니다. 3. 오답 분석 (Distractor Analysis): - 혼동 주의! ②번: 전량이 500μm 체(No. 35)를 통과하는 것은 중등 분말(Moderate Powder) 또는 거친 분말의 기준과 혼동할 수 있어요. - ③번: 850μm 체(No. 20)는 대략적인 거친 입자의 기준이며, 분말보다 더 굵은 입자 크기를 나타냅니다. - 혼동 주의! ④번: 355μm 체(No. 45)는 중등 분말의 기준과 유사하며, 분말의 기준인 250μm와 다릅니다. - 혼동 주의! ⑤번: 전량이 180μm 체(No. 80)를 통과하고 40% 이상이 125μm 체(No. 120)에 잔류하는 것은 세말(Fine Powder)의 기준입니다. 분말보다 더 고운 입자로 구성된 등급이에요. 4. 연관 개념 정리 (Related Concepts): 약전에서 분말(Powder) 등급별 체 기준을 함께 외워두면 혼동을 줄일 수 있어요. 세말(Fine Powder)은 전량 180μm 통과, 40% 이상 125μm 잔류이고, 미세 분말(Very Fine Powder)은 전량 125μm 통과, 40% 이상 75μm 잔류입니다.
개념 정리:

등급	통과 체 (전량)	잔류 체 (40% 이상)
분말 (Powder)	250 μm (No. 60)	180 μm (No. 80)
세말 (Fine Powder)	180 μm (No. 80)	125 μm (No. 120)
미세 분말 (Very Fine Powder)	125 μm (No. 120)	75 μm (No. 200)

한눈에 비교!: 분말(Powder) vs 세말(Fine Powder): 가장 큰 차이는 첫 번째 통과 체의 크기입니다. 분말은 250μm, 세말은 180μm로 세말이 더 고운 입자입니다. 잔류 체 또한 분말은 180μm, 세말은 125μm로 차이가 있습니다.
암기 팁: "분말은 육공(60)을 타고, 80에 사(40)는 넘어 못 가"라고 외워보세요. 60번 체(250μm)를 통과하고, 80번 체(180μm)에 40% 이상 남는다는 뜻이에요.
국시 빈출 포인트: 약전의 분말 정의는 단순 암기 문제로 자주 출제됩니다. 특히 각 등급별 체 번호(μm)와 통과/잔류 조건을 묻는 문제가 반복 출제되므로, 위 표의 수치를 정확히 암기하는 것이 중요해요.
기출 변형 주의!: "세말(Fine Powder)의 기준은?" 또는 "다음 중 분말(Powder)이 아닌 것은?" 식으로 등급을 바꿔 물어보거나, 체 번호(No.) 대신 마이크로미터(μm) 단위를 제시하는 방식으로 변형될 수 있습니다.

약국/임상 실무 가이드 임상 시나리오 (Clinical Scenario): 약국에서 항생제(Amoxicillin)를 조제하기 위해 알약을 분쇄해야 하는 상황입니다. 환자는 삼키기 어려워해 분말 형태로 조제를 요청했습니다. 이때 사용하는 분말의 입자 크기가 약전 기준에 적합한지 확인해야 합니다. 만약 너무 굵은 입자(중등 분말 이상)로 분쇄되면 복용 시 이물감이 생기거나 용출 속도에 영향을 줄 수 있습니다. 복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention): 분말 조제 시 약사는 약전 규격에 맞는 분말(Powder) 상태인지 확인하고, 환자에게 복용 방법(예: 물에 타서 바로 마시기, 음식물과 섞지 말 것)을 정확히 안내해야 합니다. 분말이 너무 곱게 갈리면(세말 수준) 흡입 위험이 있거나 점막 자극을 유발할 수 있어 주의가 필요합니다. 환자 안전 및 주의사항 (Precautions): 특히 서방형 제제(Sustained-release formulation)나 장용정(Enteric-coated tablet)은 분쇄가 절대 금기이므로, 분말 조제 전 제형을 반드시 확인하는 것이 안전 수칙의 핵심입니다.
선배 약사의 한마디: "약국에서 조제할 때 분말의 입자 크기는 단순한 규격 이상으로 중요해요. 너무 굵으면 환자가 복용하기 불편하고, 너무 곱게 갈면 흡입 위험이나 약효에 영향을 줄 수 있어요. 약전 기준을 잘 기억해두고, 환자 맞춤형 조제 서비스를 제공하는 전문가가 되세요!"