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학습 자료 둘러보기 →의약외품 범위 지정 권한은 식품의약품안전처장에게 있다. 식약처는 의약품·의약외품·화장품·의료기기 안전관리를 총괄하는 중앙행정기관이다.
의약외품은 약사법 제2조제7호에 정의되며, 구체적 범위는 시행규칙 별표와 고시로 정해진다. 일부 의약외품은 품목신고만으로 유통 가능해 의약품보다 규제가 완화된다.
보건복지부장관, 질병관리청장, 시·도지사, 대한약사회의 장은 의약외품 지정 권한이 없다. 기관별 권한을 혼동하지 않도록 주의한다.
학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.