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문제

약물 및 화학물질 표에서 부작용에 해당하는 외인 열은?

해설
약물 및 화학물질 표는 중독 부호 한 열과 외인 네 열(사고·고의적 자해·의도 미확인·치료상 사용)로 구성된다. 이 가운데 치료상 사용만이 부작용의 외인 부호이고 앞의 세 열은 중독의 외인 부호다. 가해는 물질별로 나뉘지 않아 이 표에 열이 없다.
같은 주제 다음 문제○○병원 보건의료정보관리사 A가 2026년에 퇴원한 환자의 진단명에 부호를 부여하려고 한다. A가 적용하여야 할 분류는?

심화 해설

약물 및 화학물질에 의한 중독·손상의 외인(external cause) 분류에서 ‘부작용’은 치료적 사용 중 발생한 의도하지 않은 해로운 반응을 의미한다. 보건행정 실무에서 사용하는 한국표준질병·사인분류(KCD)와 국제질병분류(ICD) 체계에서는 외인을 크게 사고(불의의 사고), 고의적 자해, 의도 미확인 사건, 치료상 사용 중 부작용, 가해 등으로 구분한다. 이 중 ‘치료상 사용’ 범주는 적정 용량으로 올바르게 투여된 약물이나 의료 처치에 의해 발생한 부작용(adverse drug reaction, ADR)을 분류하는 항목이다.

문제의 표에서 ‘부작용’에 해당하는 외인 열을 묻고 있으므로, 약물이 치료 목적으로 정상적으로 사용되었으나 예상하지 못한 유해 반응이 나타난 경우를 가리킨다. 따라서 정답은 치료상 사용이다. 예를 들어 트리메토프림-설파메톡사졸(TMP-SMX)을 감염 치료 목적으로 적정 용량 투여했는데 급성호흡곤란증후군(ARDS)이라는 드문 약물이상반응이 발생했다면, 이는 ‘사고’나 ‘자해’가 아니라 치료상 사용에 따른 부작용으로 분류된다[1].

반면 나머지 보기는 외인 분류에서 부작용과 구별되는 개념이다. 사고는 치료 목적과 무관하게 불의의 사고로 약물에 노출된 경우, 고의적 자해는 자살 시도 등 의도적으로 약물을 과량 복용한 경우, 의도 미확인은 사고인지 자해인지 판단할 수 없는 경우, 가해는 타인이 의도적으로 약물을 투여한 경우에 해당한다. 약물감시(pharmacovigilance) 데이터베이스에서도 이상반응 보고는 치료 목적의 약물 사용 중 발생한 부작용을 추적하는 데 초점을 두며, 이는 부작용이 ‘치료상 사용’이라는 외인 범주와 연결되는 실무적 근거가 된다[2][3][4].
참고 문헌 (논문 출처)
  • [1]
    Leveraging Administrative Health Data to Capture Rare Adverse Drug Reactions: Identifying Pediatric Patients With Trimethoprim-Sulfamethoxazole Acute Respiratory Distress Syndrome.일반논문Feldman K, Miller JO, Doane K, Loftis L, Antoon JW, Downes KJ, Goldman JL. (2026) · DOI: 10.1002/prp2.70289
  • [2]
    The Role of Pharmacovigilance Database in Identifying Antibiotic Resistance and Inappropriate Use: An Analysis of VigiBase Reports From Lower-Middle-Income Countries.일반논문Saleh H, Mitchell J, Lundborg CS, Sharma M. (2026) · DOI: 10.1002/pds.70404
  • [3]
    Adverse event mining for Breztri and Trelegy Ellipta based on the three international pharmacovigilance databases.일반논문Wang J, Chen K, Yun L, Xu D. (2026) · DOI: 10.1097/md.0000000000049162
  • [4]
    Safety evaluation of subcutaneous and intravenous administration of infliximab: a real-world study based on the FAERS database.일반논문Zheng X, Xie M, Luo H, Cai J, Xu R, Ling T. (2026) · DOI: 10.3389/fmed.2026.1834815

임상 시나리오

약물 부작용의 외인 분류 실무 가이드치료상 사용과 기타 외인 범주의 구분

약물 부작용은 치료상 사용 중 발생한 의도하지 않은 유해 반응으로, 외인 분류에서 치료상 사용 항목으로 코딩한다. 적정 용량으로 올바르게 투여된 약물이나 의료 처치에 의한 경우가 해당한다.

예를 들어 TMP-SMX를 감염 치료 목적으로 적정 용량 투여했는데 급성호흡곤란증후군이 발생했다면, 이는 사고나 자해가 아닌 치료상 사용에 따른 부작용으로 분류한다.

주의

사고, 고의적 자해, 의도 미확인, 가해는 치료 목적과 무관하거나 의도성이 개입된 경우이므로 부작용과 혼동하지 않아야 한다. 약물감시 데이터베이스 보고 시에도 외인 범주를 정확히 구분해야 한다.

핵심 개념

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