핵심 정리 실패 모드와 효과 분석(FMEA)은 사고가 나기 전에 공정을 단계별로 쪼개어 잘못될 수 있는 지점을 찾는 도구이다. 공정의 각 단계에서 발생 가능한 오류 유형을 사전에 찾아 개선하는 예방적 도구가 옳은 설명이다.
1. 원리와 배경 FMEA는 제조업에서 시작되어 의료에 도입된 예방적 위험 관리 방법이다. 분석할 공정(예: 항암제 준비와 투여)을 단계로 나누고, 각 단계에서 무엇이 잘못될 수 있는지(실패 모드), 그 원인과 환자에게 미칠 영향을 다학제 팀이 함께 찾아낸다.
그다음 심각도, 발생 가능성, 발견 가능성을 점수로 매겨 위험 우선순위 지수(RPN)를 계산하고, 점수가 높은 단계부터 이중 확인이나 바코드 확인 같은 개선책을 마련한다. 분석의 초점은 개인이 아니라 시스템과 공정이다.
이미 발생한 사고의 원인을 되짚는 도구는 근본 원인 분석(RCA)이다. 두 도구는 환자 안전의 두 축으로, FMEA는 사전, RCA는 사후라는 시점으로 구분한다.
2. 정답 해설 정답 ③ 공정의 각 단계에서 발생 가능한 오류 유형을 사전에 찾아 개선하는 예방적 도구이다. 발생 가능한 오류 유형을 사전에 찾는다는 말이 실패 모드 분석의 핵심을 그대로 담고 있다.
3. 선지별 분석 ① 이미 발생한 사고의 원인을 조사하는 것은 사후 분석인 근본 원인 분석의 설명이다. ② 관리도로 결과 지표의 변동을 추적하는 것은 통계적 공정관리의 방법이다. 결과가 나온 뒤 감시하는 것이어서 공정을 미리 분석하는 FMEA와 다르다. ④ FMEA는 개인의 수행 능력이 아니라 시스템과 공정의 취약점을 찾는 도구이다. 인적 오류를 시스템 문제로 보는 현대 환자 안전 관점과 맞는다. ⑤ 책임 소재를 가리는 것은 FMEA의 목적이 아니며, 분석 결과는 비난이 아니라 개선에 쓰인다.
4. 기억 포인트 FMEA의 F는 Failure(실패). 일어날 수 있는 실패를 미리 찾고, 이미 일어난 일은 RCA로 되짚는다.
5. 실무·국시 포인트 • '사전에, 잠재적, 공정 단계별'이 나오면 FMEA, '이미 발생한, 원인 규명'이 나오면 RCA를 고른다. • 신규 장비 도입이나 고위험 약물 투약 과정처럼 사고가 나기 전 점검할 공정이 FMEA 적용 대상이다.
상황항암제 투여 공정 점검
병동에서 항암제 준비와 투여 과정의 준비 오류가 날 뻔한 일이 두 번 있었다. 아직 환자에게 피해는 없었지만 간호부는 공정의 안전성을 미리 높이기로 했다.
• 대상 공정: 처방 확인, 조제, 병동 수령, 준비, 환자 확인, 투여• 사고는 발생하지 않은 상태
간호 순서
• 사정: 다학제 팀을 구성하고 항암제 투여 전체 공정을 단계별로 나눠 각 단계에서 잘못될 수 있는 지점을 찾는다.• 수행: 위험도가 높게 평가된 단계, 예를 들어 환자 확인 단계에 이중 확인 절차나 바코드 확인을 도입한다.• 평가: 개선 뒤 해당 단계의 오류 가능성이 줄었는지 지속적으로 모니터링하고 필요하면 다시 분석한다.
핵심 포인트: 사고 전에 공정의 취약점을 찾아 고치는 것이 FMEA이다.
실패 모드와 효과 분석 (FMEA) — 공정의 각 단계에서 잠재적 실패와 그 영향을 미리 분석해 위험을 줄이는 예방적 도구.
근본 원인 분석 (Root Cause Analysis) — 이미 발생한 사고의 시스템적 원인을 사후에 규명하는 분석 방법.
위험 우선순위 지수 (RPN) — 심각도, 발생 가능성, 발견 가능성의 점수를 곱해 개선 우선순위를 정하는 지표.
통계적 공정관리 (Statistical Process Control) — 관리도 등으로 결과 지표의 변동을 감시하는 통계적 품질관리 방법.