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학습 자료 둘러보기 →| 구분 | 옳은 동의 절차 | 잘못된 동의 절차 |
|---|---|---|
| 정보 제공 | 목적, 절차, 위험, 이익을 설명 | 설명 없이 서명 요구 또는 서명 후 정보 제공 |
| 이해 확인 | 참여자가 설명을 이해했는지 확인 | 이해 여부를 확인하지 않음 |
| 자발성 보장 | 거부 시 불이익 없음을 명시 | 치료 중단 등 불이익을 암시하여 설득 |
| 시점 | 연구 절차 시작 전에 획득 | 측정이나 중재가 시작된 후에 획득 |
동의는 서류 서명이 아닌 의사소통과 이해의 과정이다. 연구자는 목적과 위험을 설명하고, 참여자가 이해했는지 확인한 뒤 자발적 서명을 받아야 한다.
동의 획득 시점은 연구 관련 절차 시작 전이어야 하며, 측정이나 중재가 시작된 후의 동의는 소급 동의에 가까워 유효하지 않다.
참여 거부 시 치료 중단 등 불이익을 암시하는 것은 강압에 해당한다. 참여자가 질문할 기회를 충분히 제공하고, 거부해도 임상 치료에 불이익이 없음을 명시해야 한다.
학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.