| 구분 | 형식승인 | 성능인증 | 안전인증 | 제품검사 |
|---|---|---|---|---|
| 대상 | 소방용품 중 구조·형상이 일정한 제품 | 소방용품 중 성능을 보증해야 하는 제품 | 위험물·전기 등 안전관리 대상 | 형식승인을 받은 제품의 양산품 |
| 성격 | 설계·구조의 적합성 심사 | 성능의 적합성 심사 | 위험성 평가 기반 인증 | 양산품의 동일성·적합성 확인 |
| 연계 기준 | 형식승인 기술기준 | 성능인증 기술기준 | 안전인증 기술기준 | 제품검사 기술기준 |
형식승인은 제품의 설계·구조가 기술기준에 적합한지 심사하는 단계이고, 제품검사는 형식승인을 받은 제품이 양산 과정에서도 동일한 품질을 유지하는지 확인하는 단계입니다. 두 제도는 하나의 기술기준 체계로 묶여 운영됩니다.
병원전 단계에서 사용하는 산소소생기, 이동식 산소공급장치, 구급용 들것 등도 유사한 허가·인증 절차를 거칩니다. 장비가 기술기준에 따라 검증된 제품인지 확인하는 것은 환자 안전과 직접 연결됩니다.
산소공급장치의 유량 조절 밸브가 기준치를 벗어나면 저산소증 환자에게 필요한 산소유량을 정확히 전달하지 못할 수 있습니다. 구급장비 점검 시 인증 표시와 검사 필증 확인을 누락하지 않아야 합니다.
학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.