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GMP 일탈(Deviation) 관리 문서에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

• 1 일탈 발생 시 즉시 기록하고 관련 부서에 보고해야 한다.
• 2 일탈 조사 결과에 따라 해당 배치(Batch)의 처리 방향을 결정해야 한다.
• 3 경미한 일탈은 문서화하지 않아도 무방하다. ✓ 정답
• 4 반복적인 일탈은 근본 원인 분석(Root Cause Analysis)을 통해 재발 방지 대책을 수립해야 한다.
• 5 일탈 보고서에는 발생 일시, 내용, 영향 평가, 조치 사항이 포함되어야 한다.

같은 주제 다음 문제GMP(Good Manufacturing Practice) 문서 관리의 기본 원칙으로 가장 옳은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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