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GMP(Good Manufacturing Practice) 문서 관리의 기본 원칙으로 가장 옳은 것은?

• 1 문서는 승인된 절차에 따라 작성, 검토, 승인되어야 하며 개정 이력이 관리되어야 한다. ✓ 정답
• 2 문서는 작성 후 최소 1년 이상 보관하면 충분하다.
• 3 문서의 수정은 원본을 완전히 삭제한 후 재작성하는 방식으로 한다.
• 4 전자문서는 종이문서와 동일한 효력을 가질 수 없으므로 반드시 출력하여 보관한다.
• 5 작업자가 임의로 문서를 수정할 수 있으며 사후 보고로 대체할 수 있다.

같은 주제 다음 문제GMP 기준서 중 제품표준서(Product Specification File)에 포함되어야 할 내용으로 옳지 않은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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