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다음 중 주사용수(Water for Injection, WFI)에 대한 설명으로 옳은 것은?

• 1 총유기탄소(TOC) 기준은 정제수와 달리 적용되지 않는다.
• 2 역삼투압법만으로 제조 가능하며 증류법은 허용되지 않는다.
• 3 정제수와 동일한 전도도 기준이 적용되며 미생물 기준만 별도로 설정된다.
• 4 제조 후 실온에서 72시간 이내에 사용하면 별도의 보관 조건이 필요 없다.
• 5 엔도톡신 기준은 0.25 EU/mL 이하이며 세균 내독소 시험으로 확인한다. ✓ 정답

같은 주제 다음 문제의약품 제조에 사용되는 정제수(Purified Water, PW)의 제조 방법으로 가장 적절하지 않은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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