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무균 및 제제 특이 시험

대한약전에 따른 불용성미립자시험(particulate matter test)에 관한 설명으로 옳은 것은?

해설
대한약전 불용성미립자시험에서 광차단식입자계수법(light obscuration particle count test) 기준은 주사용 제제(용량 100mL 초과)의 경우 10μm 이상 입자 25,000개/용기 이하, 25μm 이상 입자 3,000개/용기 이하이다. 100mL 이하의 경우 10μm 이상 6,000개, 25μm 이상 600개 이하가 기준이다. 선택지 4는 100mL 초과 제제의 기준으로 옳다.
같은 주제 다음 문제주사제의 무균시험(sterility test)에서 직접법(direct inoculation method)을 적용할 때, 유체 티오글리콜레이트 배지(fluid th…이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 약제학 문제은행12,900원
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