서방성 제제(Extended-release preparation)의 용출 시험에 관한 설명으로 옳지 않은 것… | 마이메르시 MyMerci
약전 제제 시험법
문제
서방성 제제(Extended-release preparation)의 용출 시험에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?
1생체이용률과의 상관관계(IVIVC) 확립을 위한 용출 조건을 설정할 수 있다.
2용출 시험 중 pH를 단계적으로 변경하는 방법을 사용할 수 있다.
3속방성 제제와 달리 용출 시험 시간이 일반적으로 6시간 이상으로 길다.
4복수의 시간대에서 용출률을 측정하여 방출 프로파일을 평가한다.
5서방성 제제는 속방성 제제에 비해 항상 낮은 회전수를 적용해야 한다.✓ 정답
해설
서방성 제제의 용출 시험에서 회전수는 제제 특성에 따라 개별적으로 설정하며, 반드시 속방성 제제보다 낮은 회전수를 적용해야 한다는 규정은 없다. 나머지 선택지는 모두 옳은 설명으로, 서방성 제제는 복수 시점 측정, 장시간 시험, pH 변경법 적용, IVIVC 확립 등의 특징을 가진다.
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