대한민국약전 제제총칙에 따른 외용제(external preparations)의 분류 중 크림제(cream)에 대한 설명으로 옳은 것은?

크림제는 유화형 기제를 사용한 반고형 외용제로, 수중유형(O/W) 또는 유중수형(W/O) 에멀젼 형태로 제조된다. 2번은 연고제, 3번은 젤제, 4번은 로션 또는 외용액제, 5번은 첩부제(패치)에 해당하는 설명이다.

핵심 해설 이 문제는 대한민국약전(KP, Korean Pharmacopoeia)의 제제총칙에 따른 외용제 분류, 특히 크림제(Cream)의 정의를 정확히 이해하고 있는지 묻는 문제예요. 외용 반고형 제제는 기제의 종류와 제형 구조에 따라 연고제(Ointment), 크림제(Cream), 젤제(Gel), 페이스트제(Paste) 등으로 나뉘는데, 각각의 물리화학적 특성과 구성 성분을 명확히 구분하는 것이 중요합니다. 1. 핵심 개념 분석 (Key Concept): 이 문제의 핵심은 '유화형 기제를 사용한 반고형 제제'가 무엇인지 파악하는 거예요. 크림제는 물(Water)과 유상(Oil) 성분이 유화제(Emulsifier)에 의해 안정화된 에멀젼(Emulsion) 형태의 반고형 외용제입니다. 즉, 연고제처럼 단순히 지용성 기제에 약물을 분산시킨 것이 아니라, 수상(Water phase)과 유상(Oil phase)이 공존하는 구조예요. 2. 정답 근거 (Answer Rationale): 핵심! ②번이 정답인 이유는 크림제의 정의를 정확히 반영했기 때문입니다. 크림제는 유화형 기제를 사용하며, 수중유형(O/W, Oil-in-Water) 또는 유중수형(W/O, Water-in-Oil) 두 가지 에멀젼 형태로 제조될 수 있습니다. O/W형은 물에 씻겨 내려가기 쉬워(Washable) 화장품이나 쾌적한 사용감이 필요한 의약품에 주로 사용되고, W/O형은 보습 효과가 뛰어나 건조성 피부 질환에 사용됩니다. 3. 오답 분석 (Distractor Analysis): - 혼동 주의! ①번은 연고제(Ointment)에 대한 설명이에요. 연고제는 유효성분을 단순히 지용성(예: 바셀린, 라놀린) 또는 흡수성 기제에 분산시킨 것으로 유화제를 포함하지 않는 것이 일반적입니다. - ③번은 젤제(Gel)에 대한 설명이에요. 젤제는 물 또는 수용성 용매에 분산된 고분자(카보머, 하이드록시프로필셀룰로오스 등)가 망상구조를 형성하여 액상을 고정시킨 반고형 제제로, 수용성 기제를 사용합니다. - ④번은 로션(Lotion) 또는 외용액제에 대한 설명입니다. 액상 외용제로, 유효성분을 알코올이나 물에 녹여 피부에 바르는 형태예요. - ⑤번은 첩부제(패치, Patch) 또는 경피흡수제제(TDDS, Transdermal Drug Delivery System)에 대한 설명입니다. 반고형이 아닌 고체형의 부착형 제제로, 점착성 고분자층에 약물을 분산시킵니다. 4. 연관 개념 정리 (Related Concepts): 크림제의 유형(O/W vs W/O)에 따라 피부 적용감과 약물 방출 특성이 달라집니다. O/W형은 피부에 발랐을 때 묽고 시원한 느낌이 들지만 건조감이 있을 수 있고, W/O형은 기름지고 보습력이 높아 건선(Psoriasis)이나 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 같은 만성 건조성 질환에 자주 사용됩니다. 또한 유화제의 친수성-친유성 밸런스(HLB, Hydrophilic-Lipophilic Balance) 값이 O/W형과 W/O형을 결정짓는 핵심 요소라는 점도 함께 알아두세요. 개념 정리: 대한민국약전 제제총칙에서 외용 반고형제의 분류

제제명	기제 유형	특징
연고제(Ointment)	단순(지용성) 또는 흡수성 기제	유화제 불포함, 유일상 구조
크림제(Cream)	유화형 기제 (O/W 또는 W/O)	에멀젼 형태, 유화제 필수
젤제(Gel)	수용성 고분자 기제	투명 또는 반투명, 수용성
페이스트제(Paste)	고형분 함량 높은 반고형	흡수력 높음, 보호 피복용

한눈에 비교!: 연고제 vs 크림제 vs 젤제의 사용감 차이

제제	유분감	씻어내기	주 사용처
연고제	높음 (유성)	어려움 (비누 필요)	만성 건조 피부, 보호막 형성
크림제(O/W)	낮음 (수성)	쉬움 (물로 세척 가능)	급성 습진, 화장품 기제
크림제(W/O)	중간-높음	어려움	건조성 피부, 보습제
젤제	없음 (수성)	매우 쉬움	여드름 치료제, 화상 치료제

국시 빈출 포인트: "크림제의 정의"는 직접 물어보거나, "O/W형 크림제의 장점" (씻어내기 쉽다, 사용감이 쾌적하다, 수용성 약물 방출에 유리하다) 형태로도 출제됩니다. 연고제와 크림제의 가장 큰 차이는 유화제의 존재 여부임을 기억하세요!

약국/임상 실무 가이드 약국에서 스테로이드 외용제를 조제/판매할 때 제형 선택은 환자 피부 상태와 치료 목적에 따라 매우 중요해요. 임상 시나리오 (Clinical Scenario): "아토피 피부염으로 고생하는 5세 아이의 어머니가 약국을 방문했습니다. 아이의 팔오금(주관절 안쪽)과 무릎 오금(슬와) 부위가 붉고 삼출물(Exudate)이 있어 진물이 흐르는 급성 상태입니다. 의사는 하이드로코르티손(Hydrocortisone) 연고제를 처방했습니다." 복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention): 1. 처방 검토(DUR): 급성 삼출성 습진에는 폐쇄 효과가 강한 연고제보다는 수분 증발을 돕고 시원한 느낌을 주는 크림제(Cream) 또는 로션(Lotion)이 더 적합합니다. 연고제는 만성 건조성 병변(태선화, Lichenification)에 사용하는 것이 일반적이에요. 2. 약사 중재: 약사는 "아이 피부에 진물이 흐르는 급성 염증인데, 연고제는 피부를 막아 오히려 진물을 가둘 수 있어요. 혼동 주의! 동일 성분인 하이드로코르티손 크림제로 변경해 달라고 처방의에게 권유하는 것이 좋겠습니다."라고 설명하며 처방의에게 연락을 취합니다. 3. 복약지도(Counseling): "크림제는 얇고 고르게 펴 바르고, 눈 주위나 점막 부위는 피해주세요. 바른 후에는 손을 깨끗이 씻고, 사용량이 너무 많지 않도록 합니다." 환자 안전 및 주의사항 (Precautions): - 스테로이드 외용제는 장기간, 광범위하게 사용 시 피부 위축(Skin atrophy), 모세혈관 확장(Telangiectasia), 전신 흡수로 인한 부작용이 발생할 수 있어요. - 얼굴, 겨드랑이, 사타구니 같은 피부가 얇은 부위는 흡수율이 높아 저용량(Low potency) 스테로이드를 짧게 사용해야 합니다. 복약지도 프로토콜
크림제 vs 연고제 선택 기준:
- 급성 습진(진물, 삼출): 크림제 (수분 증발, 시원함)
- 아급성/만성 건조 피부(태선화, 각질): 연고제 (보습, 폐쇄 효과)
- 두피, 털 많은 부위: 로션(Lotion) 또는 용액제(Solution)
- 건조하고 딱딱한 각질 부위: 연고제 또는 페이스트제(Paste) 선배 약사의 한마디 "약국에서 외용제를 조제할 때 가장 자주 실수하는 게 '같은 성분이니까 제형은 상관없다'고 생각하는 거예요. 하지만 제형 하나로 약효와 순응도(Compliance)가 완전히 달라집니다. 특히 소아나 노인 환자의 피부는 성인보다 얇고 민감하니까, 환자의 피부 상태(건조, 습윤, 급성, 만성)를 꼭 확인하고 가장 적합한 제형을 추천해주는 약사가 되세요!"