입원 환자에게 간호연구 참여를 요청할 때 간호사가 보장해야 할 내용은?

연구 대상자는 충분한 설명을 듣고 스스로 참여를 결정할 권리와 언제든 철회할 권리를 가지며, 철회해도 진료와 간호에 불이익을 받지 않아야 한다. 과도한 보상 제공은 자발성을 해쳐 오히려 문제가 된다. 동의는 대상자 본인이 하며 의료진이 대신 정할 수 없다.

간호연구에서 대상자 보호는 벨몬트 보고서가 제시한 세 가지 원칙 위에 서 있습니다. 인간 존중, 선행, 정의입니다. 인간 존중은 자율적 판단을 존중하고 판단 능력이 약한 사람을 보호하라는 뜻이고, 선행은 이익을 극대화하고 위험을 최소화하라는 뜻이며, 정의는 연구의 부담과 이익이 공정하게 나뉘어야 한다는 뜻입니다.
이 원칙들이 실제 절차로 옮겨진 것이 대상자의 권리입니다. 첫째, 충분한 정보를 제공받을 권리입니다. 연구의 목적과 방법, 예상되는 이익과 위험, 소요 시간, 개인정보 보호 방법을 대상자가 알아들을 수 있는 말로 설명해야 합니다. 둘째, 자발적으로 참여를 결정할 권리입니다. 강요는 물론이고 과도한 보상 같은 부당한 유인도 자발성을 해칩니다. 셋째, 언제든 철회할 권리입니다. 참여 도중 그만두어도 되며, 그만두었다는 이유로 진료와 간호에서 불이익을 받지 않아야 합니다. 넷째, 익명성과 비밀 보장에 대한 권리입니다. 자료에서 개인을 알아볼 수 없게 하고 접근을 제한해야 합니다. 다섯째, 위해로부터 보호받을 권리입니다.
입원 환자에게 연구 참여를 요청할 때 특별히 조심할 지점이 있습니다. 담당 간호사와 환자 사이에는 돌봄을 주고받는 관계에서 오는 힘의 차이가 있습니다. 환자는 거절하면 간호를 소홀히 받을까 걱정할 수 있으므로, 거절해도 진료와 간호에 아무런 영향이 없다는 점을 분명히 말해 주어야 합니다. 가능하면 담당 간호사가 아닌 연구자가 설명하도록 하는 것이 자발성을 지키는 데 도움이 됩니다.
연구윤리 심의도 함께 기억해 두면 좋습니다. 사람을 대상으로 하는 연구는 기관생명윤리위원회의 심의를 거쳐야 하며, 위원회는 연구 계획의 과학적 타당성과 대상자 보호 방안, 동의 절차의 적절성을 검토합니다. 대상자가 아동이거나 판단 능력이 제한된 경우에는 법정대리인의 동의와 함께 본인의 찬성 의사를 확인하는 절차가 필요합니다.
임상에서 주의할 점은 동의서를 받는 순간이 절차의 끝이 아니라는 것입니다. 연구가 진행되는 동안에도 참여 의사를 확인하고 부담을 호소하면 중단할 수 있게 해야 합니다.