「약사법」상 임상시험실시기관이 준수하여야 하는 사항이 아닌 것은?

• 1 건강한 사람을 대상으로 임상시험을 실시하는 경우 임상시험일 전 6개월 이내에 임상시험에 참여하지 아니한 사람을 대상자로 선정할 것
• 2 임상시험용 의약품의 안전성 정보를 총리령으로 정하는 바에 따라 평가·기록·보존·보고할 것 ✓ 정답
• 3 임상시험에 참여하는 대상자의 권리·안전·복지를 위하여 임상시험심사위원회를 설치·운영할 것
• 4 임상시험의 내용 및 건강상의 피해 정도와 보상 내용 등을 임상시험 대상자에게 사전에 설명하고 서면 동의를 받을 것
• 5 사회복지시설 등 총리령으로 정하는 집단시설에 수용 중인 자를 임상시험의 대상자로 선정하지 아니할 것

학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.