핵심 해설
이 문제는 약동학(Pharmacokinetics)의 가장 기본이면서도 중요한 두 파라미터인
전신 청소율(CL, Clearance)과
생체이용률(F, Bioavailability)을 계산하는 문제예요. 약물을 정맥(IV) 투여했을 때와 경구(PO) 투여했을 때의 혈중 농도 곡선하면적(AUC, Area Under the Curve) 데이터를 이용해 실제 임상에서 약물의 용량을 설계하는 데 필수적인 값을 구하는 능력을 평가하고 있어요.
1. 핵심 개념 분석 (Key Concept)
핵심! 청소율(CL)은 약물이 체내에서 제거되는 능력을 나타내는 지표로, 단위 시간당 완전히 약물이 제거되는 혈장의 부피(L/hr 또는 mL/min)로 표현돼요. 정맥 투여 시에는 약물이 100% 전신 순환계로 들어오므로, 투여 용량(D, Dose)과 정맥 투여 후의 AUC를 이용해 계산합니다.
생체이용률(F)은 경구 등 혈관 외 투여 시 약물이 전신 순환계로 얼마나 흡수되는지를 비율로 나타내며, 동일 용량의 경구 투여 AUC와 정맥 투여 AUC의 비율로 계산해요.
2. 정답 근거 (Answer Rationale)
핵심! 전신 청소율(CL)은 오직 정맥 투여 데이터로부터 계산해야 해요.
CL = D(IV) / AUC(IV) = 500 mg / 100 mg·h/L =
5 L/h.
생체이용률(F)은 경구 투여된 약물이 간 초회 통과 효과(First-pass effect) 등을 거쳐 전신 순환계에 도달한 비율을 의미해요. 문제에서 동일 용량(500 mg)이 사용되었으므로 용량 보정 없이 AUC 비율로 바로 계산할 수 있습니다.
F = AUC(PO) / AUC(IV) × 100 = 60 / 100 × 100 =
60%.
따라서,
CL = 5 L/h, F = 60%인 3번이 정답입니다.
3. 오답 분석 (Distractor Analysis)
혼동 주의!
①번: CL을 10 L/h로 계산한 것은 용량(500 mg)을 경구 AUC(60 mg·h/L)로 나누거나 다른 계산 오류를 범한 경우예요.
②번: CL은 5 L/h로 맞지만, F를 40%로 잘못 계산했어요. 이는 생체이용률을 '소실된 비율'로 착각한 경우입니다.
④번: CL을 경구 데이터(D(PO)/AUC(PO) = 500/60 ≈ 8.3 L/h)로 잘못 계산했어요. 경구 투여 시의 겉보기 청소율(CL/F)과 전신 청소율(CL)을 혼동하면 안 됩니다. F도 40%로 틀렸어요.
⑤번: CL은 8.3 L/h로 4번과 같은 오류를 범했고, F는 60%로 맞았지만 CL 계산이 틀려 오답이에요.
4. 연관 개념 정리 (Related Concepts)
겉보기 청소율(Apparent Clearance, CL/F)은 경구 투여 시에만 측정 가능하며, CL과 F를 분리할 수 없습니다. 반드시 정맥 투여 데이터가 있어야 진정한 전신 청소율(CL)과 절대 생체이용률(Absolute Bioavailability)을 구할 수 있어요. 또한, 생물학적 동등성(Bioequivalence) 시험에서는 동일 약물의 서로 다른 제제에 대한 상대적 생체이용률(Relative Bioavailability)을 비교하며, 이때도 AUC와 최고 혈중 농도(Cmax)를 주로 사용한답니다.
개념 정리
| 파라미터 | 정의 | 정맥 투여(IV) 공식 | 경구 투여(PO) 공식 |
|---|
| 청소율(CL) | 단위 시간당 약물이 완전히 제거되는 혈장 부피 | CL = D / AUC(IV) | CL/F = D / AUC(PO) (겉보기 청소율) |
| 생체이용률(F) | 투여된 약물이 전신 순환계에 도달하는 비율 | F = 1 (100%) | F = AUC(PO)/AUC(IV) (동일 용량 시) |
암기 팁
청소율을 구할 때는 "정맥 주사로 들어간 약물의 운명"만 생각하세요. 정맥 투여는 100% 흡수되어 사라지는 양을 계산하는 기준입니다. "CL은 IV가 기본이다!"라고 외워두면, 경구 데이터로 CL을 바로 구하는 함정을 피할 수 있어요. 생체이용률(F)은 "경구로 먹은 약 중에 얼마나 혈관에 도착했나?"를 비율로 나타내는 것임을 기억하세요.
국시 빈출 포인트
약사 국가고시에서 AUC를 이용한 CL과 F의 계산은 약동학 파트의
단골 출제 문제예요. 단순 계산뿐 아니라, "간 초회 통과 효과가 큰 약물의 생체이용률은 어떻게 될까?" 혹은 "신장 기능이 저하된 환자에서 청소율의 변화는?"과 같은 임상 추론 문제로도 자주 응용되니, 개념을 정확히 이해해야 합니다.
기출 변형 주의!
용량이 다른 경우의 생체이용률 계산 문제로 변형될 수 있어요. 이때는 F = [AUC(PO) × D(IV)] / [AUC(IV) × D(PO)] 공식을 사용해야 하니 주의하세요. 또한, AUC의 단위가 mg·hr/mL 등으로 바뀌어 나와도 당황하지 않도록 연습이 필요합니다.