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생체이용률 및 생동성 평가
문제

경구 투여 후 AUC가 120 μg·h/mL이고, 동일 용량(100 mg)을 정맥 투여했을 때 AUC가 200 μg·h/mL이었다. 이 약물의 절대 생체이용률(F)은?

해설
절대 생체이용률 F = (AUC_po × D_iv) / (AUC_iv × D_po). 경구와 정맥 투여 용량이 동일(100 mg)하므로 F = 120/200 = 0.60 = 60%. 흡수 과정에서 40%가 손실되었음을 의미하며, 이는 초회통과 효과 또는 불완전 흡수에 기인한다.
같은 주제 다음 문제동일 약물을 경구(200 mg, AUC = 80 μg·h/mL)와 정맥(50 mg, AUC = 100 μg·h/mL)으로 투여하였다. 이 약물의 절대 생체이용률은…

심화 해설

핵심 해설 이 문제는 약동학(Pharmacokinetics)의 가장 기본이면서도 중요한 지표인 절대 생체이용률(Absolute Bioavailability, F)을 계산하는 문제예요. 생체이용률이란 약물이 투여된 후 전신 순환계(Systemic Circulation)에 도달하여 약효를 나타낼 수 있는 원형 약물의 속도와 양을 의미해요. 1. 핵심 개념 분석 (Key Concept) 절대 생체이용률(F)은 정맥 투여(IV, Intravenous) 대비 경구 투여(PO, Per os) 등 혈관 외 투여 시 약물이 체내에 얼마나 흡수되는지를 평가하는 지표예요. 핵심! 정맥 투여는 생체이용률이 100%로 가정하기 때문에, 경구 투여의 약물 농도-시간 곡선하면적(AUC, Area Under the Curve)과 비교하여 흡수율을 계산해요. 2. 정답 근거 (Answer Rationale) 절대 생체이용률의 계산 공식은 다음과 같아요. F = (AUC_경구 / AUC_정맥) × (Dose_정맥 / Dose_경구) 문제에서 경구와 정맥 투여 용량이 모두 100 mg으로 동일(D_po = D_iv)하므로, 용량 보정 항(Dose_iv / Dose_po)은 1이 되어 소거됩니다. 따라서 공식은 단순히 F = AUC_po / AUC_iv가 돼요. 주어진 값을 대입하면, F = 120 μg·h/mL / 200 μg·h/mL = 0.60 = 60%입니다. 따라서 정답은 ②번이에요. 이 결과는 경구 투여된 약물의 60%만이 전신 순환계에 도달했음을 의미하며, 나머지 40%는 소화관에서 흡수되지 않거나 초회 통과 효과(First-pass Effect)에 의해 대사되었음을 시사해요. 3. 오답 분석 (Distractor Analysis) ① 50%: F 값을 단순히 200에서 100을 뺀 값으로 오해하거나, 손실된 비율을 잘못 계산했을 때 선택할 수 있어요. ③ 70%: 계산 과정에서 분자와 분모를 뒤집는 실수(AUC_iv / AUC_po)를 했을 때 나올 수 있는 값이에요. 혼동 주의! ④ 80%: 120/200의 계산을 120/150 등으로 착각했을 수 있어요. ⑤ 40%: 이는 생체이용률(F)이 아니라, 체내로 흡수되지 못하고 소실된 비율(1 - F)을 의미해요. 손실률과 생체이용률을 혼동하지 않도록 주의해야 해요. 4. 연관 개념 정리 (Related Concepts) 핵심! 만약 경구와 정맥 투여 용량이 달랐다면 반드시 용량으로 보정한 공식을 사용해야 해요. 또한, 동일한 약물이라도 제형(Formulation)에 따라 흡수 속도와 양이 달라지는 상대적 생체이용률(Relative Bioavailability)은 기준 제제와 시험 제제의 AUC 비로 평가해요.
개념 정리
구분절대 생체이용률 (F)상대적 생체이용률
비교 기준정맥 투여 (IV)기준 제제 (경구제 등)
주요 공식F = (AUC_po x D_iv) / (AUC_iv x D_po)Fr = AUC_test / AUC_reference
임상적 의미초회통과효과, 흡수율 평가제제 간 동등성 평가

한눈에 비교! 생체이용률(F)생물학적 동등성(Bioequivalence, BE)을 혼동하지 마세요. 생체이용률은 단일 약물의 체내 흡수율 자체를 평가하는 개념이고, 생물학적 동등성은 두 제제(시험약과 대조약)의 흡수 속도와 양이 통계적으로 동등함을 검증하는 시험이에요.
약리기전 포인트 약물의 간 초회 통과 효과(Hepatic First-pass Effect)는 경구 투여된 약물이 장관에서 흡수된 후 간문맥(Portal Vein)을 통해 간으로 이동하여, 전신 순환에 도달하기 전에 대사 효소(특히 CYP450)에 의해 분해되는 현상이에요. 간 추출률(Extraction Ratio, ER)이 높은 약물일수록 생체이용률은 낮아져요.
암기 팁 절대 생체이용률 공식을 "에이유씨 포 IV 대비 포"로 외워보세요. AUC_po (비교 대상)가 분자, AUC_iv (기준)가 분모! 경구 용량과 정맥 용량이 같으면 서로 지워지니까 분수 계산만 하면 돼요.
국시 빈출 포인트 약사 국가고시 약제학 및 약동학 파트에서 단골 계산 문제예요. 단순히 공식을 대입하는 것뿐만 아니라, "생체이용률이 낮은 원인(초회 통과 효과, 낮은 용해도 등)"을 묻는 복합 문제나 "용량이 서로 다른 경우의 계산"도 자주 출제되니 주의해야 해요.
기출 변형 주의! 단순 수치 계산에서 나아가 "간 질환 환자에게 이 약물을 투여할 때 생체이용률이 어떻게 변할지"를 묻는 사례형 문제로 변형될 수 있어요. 간경화 등으로 간 기능이 저하되면 초회 통과 효과가 감소하여 생체이용률이 오히려 증가할 수 있다는 점도 함께 학습해 두세요.

임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드 임상 시나리오 (Clinical Scenario) 병원 약제부에서 일하는 약사입니다. 한 의사가 간경변증 환자에게 경구용 프로프라놀롤(Propranolol)을 처방하면서, 일반 용량을 그대로 유지하려고 합니다. 프로프라놀롤은 간 초회 통과 효과가 큰 대표적인 약물로, 정상인의 절대 생체이용률이 약 25% 정도로 낮은 편이에요. 이런 환자에게 통상적인 경구 용량을 그대로 투여하면 어떤 일이 발생할지 예측하고, 적절한 중재를 해야 해요. 복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention) 간경변증 환자는 간세포 기능 저하와 문맥-전신 단락(Portosystemic Shunt)으로 인해 약물의 초회 통과 효과(First-pass Effect)가 크게 감소해요. 이로 인해 정맥 우회로가 생겨 약물이 간을 거치지 않고 바로 전신 순환계로 들어가기 때문에, 경구 투여 시 절대 생체이용률(F)이 급격히 상승합니다. 핵심! 간 질환 환자에게 고초회통과 약물(High Extraction Ratio Drug)을 투여할 때는 초회 통과 효과 감소로 인한 약물 독성 위험을 반드시 고려하여 용량을 감량하거나, 생체이용률 변화가 적은 신장 배설 약물로 변경하는 것을 처방의에게 제안해야 해요. 환자 안전 및 주의사항 (Precautions) 생체이용률의 급격한 변화는 약물의 혈중 농도를 치료역(Therapeutic Window) 이상으로 높여 심각한 부작용(Adverse Effect)을 초래할 수 있어요. 특히 프로프라놀롤과 같은 베타 차단제(Beta-blocker)는 서맥(Bradycardia), 저혈압(Hypotension)을 유발할 수 있으므로 용량 조절이 필수적이에요. F 값 증가 = 독성 위험 증가를 항상 염두에 두세요.
복약지도 프로토콜 환자에게 "이 약은 음식과 함께 복용하면 생체이용률이 달라질 수 있으므로, 매일 같은 조건(공복 또는 식후)에서 복용하세요"라고 안내해야 해요. 또한, 간 기능이 저하된 환자라면 처방된 용량이 일반 용량보다 적을 수 있다는 점과, 어지러움이나 느린 맥박 등의 증상이 나타나면 즉시 상담하도록 교육해요.
선배 약사의 한마디 "생체이용률 계산은 단순한 숫자 놀음이 아니에요. 이 값 하나가 어떻게 환자의 간 건강 상태와 연결되는지, 또 왜 우리가 환자 개개인의 특성에 따라 처방을 검토하고 의사에게 적극적으로 조언해야 하는지를 보여주는 중요한 연결고리예요. 약사가 단순한 '조제 기계'가 아닌, '약물 요법 전문가'로 인정받는 순간은 바로 이런 약동학적 지식을 바탕으로 환자의 안전을 지켜낼 때입니다. 힘내세요, 미래의 약사님들!"

핵심 개념

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