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역학

다음 중 질병 발생률을 직접 계산할 수 있는 연구방법은?

1 단면조사
2 사례 연구
3 코호트 연구 ✓ 정답
4 생태학 연구
5 환자–대조군 연구

해설

코호트 연구는 일정 기간 동안 질병 발생을 추적하기 때문에 발생률과 상대위험도를 계산할 수 있다.

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코호트 연구(cohort study)는 연구자가 설정한 노출 요인에 따라 집단을 나눈 뒤 일정 기간 추적 관찰하면서 질병이 새로 발생하는지를 확인하는 연구 설계입니다. 추적 기간과 새로 발생한 환자 수를 모두 알 수 있기 때문에 발생률(incidence rate)과 상대위험도(relative risk, RR)를 직접 계산할 수 있는 유일한 관찰연구 방법에 해당합니다.

근거 자료의 스웨덴 현미경 대장염(microscopic colitis) 전국 코호트 연구에서는 1995–2015년 동안 생검 보고를 바탕으로 13,844명의 신규 환자를 확인한 뒤 연령 특이 및 연령 표준화 발생률을 산출했습니다. 이처럼 코호트 연구는 ‘추적 관찰’이라는 시간 축이 있기 때문에 분모에 해당하는 인-시간(person-time)을 확보할 수 있고, 그 결과 신규 발생 건수를 인-시간으로 나눈 발생률 계산이 가능합니다. 염증성 장질환(inflammatory bowel disease) 코호트 연구에서도 1990–2014년 진단 코드와 생검 등록 자료를 통해 65,908명의 신규 IBD 환자를 확인하고 연령 특이 발생률과 누적 발생률을 계산한 것이 같은 원리입니다.

반면 단면조사(cross-sectional study)는 한 시점에서 질병과 노출을 동시에 평가하므로 유병률(prevalence)은 알 수 있지만 질병이 언제 시작되었는지 알 수 없어 발생률을 구할 수 없습니다. 환자–대조군 연구(case-control study)는 질병이 이미 발생한 환자군과 대조군을 뒤로 거슬러 올라가 노출을 비교하는 설계라 발생률이 아니라 오즈비(odds ratio)를 산출합니다. 생태학 연구(ecological study)는 개인이 아닌 집단 단위로 노출과 질병 분포를 비교하므로 집단 수준의 상관성만 제시할 뿐 개인 수준의 발생률 계산은 불가능합니다. 사례 연구(case study)는 한 명 또는 소수의 증례를 깊이 기술하는 설계로 역학 지표 산출을 목적으로 하지 않습니다.

혼동 주의! 단면조사에서도 ‘조사 시점에 질병을 가진 사람의 비율’은 계산할 수 있지만, 이것은 발생률이 아니라 유병률입니다. 발생률은 일정 기간 동안 ‘새로’ 발생한 경우만 분자에 넣어야 하므로 추적 관찰이 반드시 필요합니다.

코호트 연구는 노출군과 비노출군을 시간 순서대로 추적하므로 질병 발생의 시간적 선후관계가 명확하고, 발생률과 상대위험도를 직접 산출할 수 있다는 점이 가장 큰 특징입니다. 근거 자료의 비소세포폐암(NSCLC) 연구는 SEER-NPCR 등록자료를 이용한 단면적 역학 분석으로 발생률 추정치를 제시했지만, 이는 기존 등록 자료를 활용한 산출이며 연구자가 노출군을 설정해 전향적으로 추적한 코호트 설계와는 구분됩니다. 신경내분비종양(NET) 연구도 SEER 데이터를 이용해 연령 보정 발생률을 계산한 후향적 인구 기반 연구로, 코호트 설계를 통해 발생률을 산출할 수 있다는 원리를 보여주는 또 다른 사례입니다.

질병 발생률을 직접 계산하려면 ‘추적 관찰’과 ‘신규 발생 확인’이라는 두 조건이 충족되어야 하며, 이를 만족하는 대표적인 연구방법이 코호트 연구입니다.

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