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의약품 GMP 품질 시스템에서 공급업체 적격성 평가(Supplier Qualification)에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?

• 1 적격성이 확인된 공급업체 목록은 승인된 공급업체 목록(AVL)으로 관리해야 한다.
• 2 정기적인 재평가를 통해 공급업체의 지속적인 적격성을 확인해야 한다.
• 3 공급업체 적격성 평가는 서류 검토, 현장 감사, 시험 분석 등을 포함할 수 있다.
• 4 공급업체 적격성 평가 결과는 문서화하여 보관해야 한다.
• 5 주성분 공급업체는 GMP 인증 보유 여부만으로 적격성 평가를 완료할 수 있다. ✓ 정답

같은 주제 다음 문제의약품 제조업체에서 품질 시스템 운영의 핵심 요소로 PDCA 사이클을 적용하고 있다. PDCA 사이클의 각 단계를 순서대로 올바르게 나열한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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