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GMP 전자기록 및 전자서명 관리에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?

• 1 감사 추적(Audit Trail) 기능을 통해 기록의 생성, 수정, 삭제 이력이 자동으로 남아야 한다.
• 2 전자기록과 전자서명은 데이터 무결성(Data Integrity) 원칙에 따라 관리되어야 한다.
• 3 전자기록 시스템은 권한 없는 접근, 수정, 삭제를 방지하는 보안 기능을 갖추어야 한다.
• 4 전자서명은 종이 서명과 동등한 법적 효력을 가지며, 서명자의 신원을 확인할 수 있어야 한다.
• 5 전자기록 시스템 도입 시 시스템 밸리데이션(컴퓨터화 시스템 밸리데이션)을 수행하지 않아도 된다. ✓ 정답

같은 주제 다음 문제GMP(Good Manufacturing Practice) 문서 관리의 기본 원칙으로 가장 옳은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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