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의약품 제조업체에서 GMP 문서를 전자적으로 관리하는 전자문서시스템(EDMS)을 도입할 때 반드시 갖추어야 할 요건으로 옳지 않은 것은?

• 1 종이 문서를 완전히 폐지하고 전자 기록만 인정해야 한다. ✓ 정답
• 2 데이터 백업 및 복구 절차가 수립되어 있어야 한다.
• 3 전자 기록의 변경 이력(audit trail)이 자동으로 기록·보존되어야 한다.
• 4 시스템 접근 권한은 직무별로 차등 부여하고 이력을 관리해야 한다.
• 5 전자서명은 서명자를 고유하게 식별할 수 있어야 한다.

같은 주제 다음 문제GMP(Good Manufacturing Practice) 문서 관리의 기본 원칙으로 가장 옳은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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