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의약품 제조 밸리데이션에서 적격성 평가(Qualification)와 공정 밸리데이션(Process Validation)의 관계에 대한 설명으로 옳은 것은?

• 1 설비의 적격성 평가가 완료되고 승인된 후 공정 밸리데이션을 수행하는 것이 원칙이다. ✓ 정답
• 2 공정 밸리데이션은 DQ 완료 직후 IQ 전에 수행할 수 있다.
• 3 공정 밸리데이션이 완료된 후 설비의 적격성 평가를 순차적으로 수행한다.
• 4 적격성 평가와 공정 밸리데이션은 독립적으로 수행되며 선후 관계가 없다.
• 5 적격성 평가는 공정 밸리데이션의 하위 단계로 PQ와 동일한 개념이다.

같은 주제 다음 문제의약품 제조설비에 대한 적격성 평가(Qualification)의 단계를 올바른 순서로 나열한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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