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설계 적격성 평가(DQ, Design Qualification)의 목적으로 가장 적절한 것은?

• 1 설비 도입 후 청소 및 소독 절차의 효과를 검증하는 것이다.
• 2 설비를 실제 가동하여 운전 범위 내 기능적 작동 여부를 시험하는 것이다.
• 3 설비가 설치된 후 배관, 전기, 계기 등이 사양서대로 연결되었는지 확인하는 것이다.
• 4 설비 설계가 GMP 요건 및 사용자 요구 사양을 충족하는지 구매 전에 검토하는 것이다. ✓ 정답
• 5 실제 제품을 투입하여 공정의 재현성과 제품 품질 적합성을 확인하는 것이다.

같은 주제 다음 문제의약품 제조설비에 대한 적격성 평가(Qualification)의 단계를 올바른 순서로 나열한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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