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성능 적격성 평가(PQ, Performance Qualification)에 대한 설명으로 옳은 것은?

• 1 설비 설치 후 배관, 계기, 부품이 사양서대로 설치되었는지 확인하는 것이다.
• 2 실제 생산 조건에서 설비가 지속적으로 기준에 맞는 제품을 생산함을 확인하는 것이다. ✓ 정답
• 3 설비 도입 전 설계 사양이 사용자 요구 사항을 충족하는지 평가하는 것이다.
• 4 설비가 운전 범위 내에서 기능적으로 작동하는지 빈 상태에서 확인하는 것이다.
• 5 설비의 교정 주기와 예방 보전 계획의 적절성을 검토하는 것이다.

같은 주제 다음 문제의약품 제조설비에 대한 적격성 평가(Qualification)의 단계를 올바른 순서로 나열한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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