의약품 제조 과정에서 발생한 불량품의 처리 절차로 가장 적절한 것은? | 마이메르시 MyMerci
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불량품 및 반품 관리

의약품 제조 과정에서 발생한 불량품의 처리 절차로 가장 적절한 것은?

해설
불량품이 발생하면 정상 제품과 혼입되지 않도록 즉시 격리 보관하고, 원인 조사 및 평가를 통해 폐기, 재가공, 또는 재시험 등의 적절한 처리 방향을 결정해야 한다. 기록 없는 즉시 폐기나 품질부서 승인 없는 자체 재가공은 GMP 기준에 위반된다.
같은 주제 다음 문제의약품 제조 현장에서 공정 중 검사 결과 규격을 벗어난 제품이 발생하였다. 이 제품에 대한 첫 번째 조치로 가장 적절한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원
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