이런 문제가 455개 더 있어요도전 ›

의약품 제조업소에서 원자재 시험 결과 부적합 판정을 받은 경우 취해야 할 조치로 가장 적절한 것은?

• 1 공급업체 이력이 양호하므로 해당 로트를 조건부 합격 처리하고 제조에 투입한다.
• 2 함량 부족분을 다른 로트의 원자재와 혼합하여 규격에 맞게 조정한 후 사용한다.
• 3 부적합 표시를 부착하고 격리 구역으로 이동시킨 후 폐기 또는 반품 등 적절한 조치를 취한다. ✓ 정답
• 4 부적합 원자재를 일반 보관 구역에 그대로 두고 사용 금지 구두 지시만 전달한다.
• 5 시험 담당자 재량으로 재시험을 반복 실시하여 합격 결과가 나올 때까지 시험을 계속한다.

같은 주제 다음 문제의약품 제조업체에서 원자재를 입고할 때 가장 먼저 수행해야 하는 절차로 옳은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.