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원자재 입출고 보관

의약품 제조업체에서 원자재를 입고할 때 가장 먼저 수행해야 하는 절차로 옳은 것은?

해설
GMP 기준에 따라 원자재 입고 시 가장 먼저 격리(quarantine) 상태로 표시하고 별도 구역에 보관해야 한다. 품질 시험 및 적합 판정이 완료되기 전까지는 어떠한 원자재도 제조에 사용할 수 없다. 공급업체 CoA만으로 적합 판정을 대체하는 것은 원칙적으로 허용되지 않으며, 자체 시험이 원칙이다.
같은 주제 다음 문제다음 중 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에서 원자재 보관 구역에 반드시 갖추어야 할 조건으로 옳은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원
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