원자재 출고 절차에 관한 설명으로 옳지 않은 것은? | 마이메르시 MyMerci
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원자재 입출고 보관

원자재 출고 절차에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?

· 원자재 출고는 품질관리 부서의 적합 판정 후 이루어져야 함
· 출고 시 로트 번호, 수량, 출고 일시, 출고 담당자를 기록하여야 함
· 출고된 원자재는 해당 제조 지시서와 연계 관리되어야 함
해설
원자재는 반드시 품질관리 부서의 적합 판정 후에만 출고하여야 한다. 생산 일정을 이유로 적합 판정 전 원자재를 출고하는 것은 GMP 위반이다. 출고 기록(로트번호, 수량, 일시, 담당자)은 추적성 확보를 위해 반드시 유지하여야 한다.
같은 주제 다음 문제의약품 제조업체에서 원자재를 입고할 때 가장 먼저 수행해야 하는 절차로 옳은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원
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