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원자재 입출고 보관

원자재 시험 결과 부적합 판정을 받은 경우 적절한 조치로 옳은 것은?

원료의약품 A가 입고되어 시험한 결과, 순도 규격 미달로 부적합 판정을 받았다. 해당 원료는 현재 격리 창고에 보관 중이며 아직 제조에 사용되지 않았다.
해설
부적합 원자재는 명확한 부적합 표시(라벨 부착)를 하고, 일반 보관 구역과 분리된 지정 구역에 격리한 후 반품, 폐기 등 규정된 절차에 따라 처리하여야 한다. 부적합 원자재를 제조에 사용하거나 다른 로트와 혼합하는 행위는 절대 금지된다.
같은 주제 다음 문제의약품 제조업체에서 원자재를 입고할 때 가장 먼저 수행해야 하는 절차로 옳은 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원
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