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제조소 건축 및 설비

의약품 제조소의 위생 설비(세척·탈의 시설 등)에 관한 GMP 기준으로 옳지 않은 것은?

· 제조소 내 위생 설비는 작업자의 오염 유입 차단을 위해 적절히 설계되어야 함
· 탈의실, 손 세척 시설, 에어샤워 등은 청정 구역 진입 전 필수 과정으로 운영됨
· 화장실은 제조 구역과 직접 연결되지 않아야 함
해설
GMP 기준에 따르면 화장실은 제조 구역과 직접 연결되어서는 안 된다. 화장실이 제조 구역과 직접 연결되면 미생물 오염 및 교차오염의 위험이 크게 증가한다. 화장실은 반드시 에어락 또는 복도 등을 통해 제조 구역과 분리되어야 한다.
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