핵심 해설
이 문제는 의약품 첨가제(Excipient) 중
프로필렌 글리콜(Propylene Glycol, PG)의 물리화학적 성질과 제제학적 용도에 대해 묻고 있어요. 프로필렌 글리콜은 용해도가 낮은 약물의 가용화를 돕는
공용제(Co-solvent)로서 매우 광범위하게 사용되며, 일부 농도에서는 항균 보존 효과도 나타냅니다.
정답 근거 (Answer Rationale):
핵심! ①번 선택지는 프로필렌 글리콜의 대표적인 두 가지 역할을 모두 포함하고 있어요. 첫째, 물과 에탄올에 잘 섞이는 특성을 이용해 난용성 약물의 용해도를 높이는
가용화제(Solubilizer) 역할을 합니다. 둘째, 약 15~30% 농도 범위에서 미생물 증식을 억제하는
보존 효과(Preservative effect)를 나타내어, 액상 제제의 무균성 및 안정성 유지에 기여합니다.
오답 분석 (Distractor Analysis):
②번:
혼동 주의! 프로필렌 글리콜은
흡습성(Hygroscopicity)이 있는 물질입니다. 글리세린(Glycerin)만큼 강하지는 않지만, 공기 중의 수분을 흡수하는 성질이 있어 보습제나 가습제로도 사용됩니다. '흡습성이 전혀 없다'는 설명은 틀렸어요.
③번: 프로필렌 글리콜은 경구제(시럽제, 연질캡슐)뿐 아니라 외용제(크림, 로션, 연고), 점안제, 코 점막 스프레이, 그리고 주사제에도 폭넓게 사용됩니다. '외용제에 사용이 제한된다'는 잘못된 설명입니다.
④번:
혼동 주의! 비경구 주사제에 전면 금지되어 있지 않습니다. 다만, 고용량 정맥 투여 시 신독성(Nephrotoxicity), 혈관 용혈(Hemolysis) 또는 유산산증(Lactic acidosis) 등의 부작용 위험이 있어
일부 허용 기준(Tolerable limit) 이내에서 사용됩니다. 예를 들어, 디아제팜(Diazepam) 주사제나 페니토인(Phenytoin) 주사제의 용제로 사용됩니다.
⑤번: 프로필렌 글리콜은 물, 에탄올, 글리세린 등과
임의의 비율로 완전히 혼합(Miscible)되는 친수성 용매입니다. '물에 불용성'이라는 설명은 정반대의 성질이므로 틀렸습니다.
개념 정리: 주요 액상 제제 용제의 물리화학적 특성을 비교하면 이해가 쉬워요.
| 용제 | 물 혼화성 | 점도 | 흡습성 | 주요 용도 |
|---|
| 정제수 | - | 낮음 | 없음 | 수성 제제 기본 용제 |
| 에탄올 | 혼화 | 낮음 | 없음 | 공용제, 방부제, 추출 용제 |
| 프로필렌 글리콜 | 혼화 | 중간 | 있음 | 공용제, 가용화제, 보존제 |
| 글리세린 | 혼화 | 높음 | 매우 높음 | 보습제, 가용화제, 점도 조절제 |
암기 팁: "프로필렌 글리콜 =
물+알콜+PG는 완전혼화,
15~30% 보존효과,
흡습성 있음" 이 세 가지만 기억하세요! 비경구용 사용 금지가 아니라는 점도 국시에서 함정으로 자주 나옵니다.