(1) 경구 액상제제의 분류와 용량 정확성

① 용액제·시럽제·엘릭서제·건조시럽

용액제는 분자 수준으로 녹은 균일계라 진탕 없이도 함량이 균일하나, 현탁제는 불균일계여서 사용 전 진탕 지시가 붙는다.

시럽제 : 백당 고농도 · 점조한 경구 액제 · 삼투압 상승으로 미생물 증식 억제

엘릭서제 : 에탄올과 물의 혼합 비히클 · 난용성 약물의 용해도 증가 · 감미 방향성

건조시럽(용시조제) : 수용액에서 불안정한 항생제 과립 · 복용 직전 가수 조제

② 틴크제·방향수제와 투여기구

틴크제 : 생약을 에탄올 또는 에탄올수로 침출 · 에탄올 농도에 따라 추출 효율 변화

방향수제 : 휘발성 정유의 포화 수용액 · 약효보다 교미교취용 비히클

경구 액제의 용량 정확성은 계량 오차가 곧 투여량 오차이므로 계량컵·경구용 주사기·점적기 같은 투여기구를 동봉하고 판독법을 지도한다.

가정용 숟가락은 용적 편차가 커 권하지 않는다.

③ 경구 액상제제 유형 정리표

(2) 현탁제의 물리적 안정화 설계

① Stokes 침강속도와 입자경, 점도 조절

Stokes 침강속도와 입자경의 관계상 침강속도는 입자경의 제곱과 밀도차에 비례하고 점도에 반비례하므로, 미세화와 점도 조절로 침강을 감소시킨다.

현탁제의 구조화 비히클은 정지 시 겉보기 점도가 크고 진탕하면 낮아지는 요변성을 보이나, 점도가 과하면 따르기와 주입성이 나빠진다.

② 습윤제와 접촉각 저하, 제타전위 조절

습윤제와 접촉각 저하 : 소수성 원말이 젖도록 접촉각을 낮춰 덩어리와 분산 시간 감소 · 글리세린 · 프로필렌글리콜 · 계면활성제

제타전위 조절은 전해질이나 고분자를 가해 표면 유효 전하를 바꾸는 것으로, 절댓값이 크면 정전기 반발이 우세하고 적정 수준으로 낮추면 느슨한 플록이 형성된다.

③ 응집형·비응집형 현탁제 설계와 케이킹 방지

비응집형 현탁제 설계에서는 입자가 개별 침강해 외관은 좋으나 치밀한 침전층이 케이킹으로 굳어 풀리지 않는다.

응집형은 플록이 빠르게 침강해 상등액은 맑고 성근 침전이 곧 풀리므로 케이킹 방지에 유리하며, 외관이 나쁜 점은 구조화 비히클 병용으로 보완한다.

④ 응집형·비응집형 현탁제 비교표

(3) 안정성 평가와 미생물 품질관리

① 침강용적비 F와 재분산성 평가

침강용적비 F와 재분산성 평가가 두 축이며, F는 침전층 부피를 초기 전체 부피로 나눈 값으로 1에 가까울수록 안정하고 응집형은 성글어 1을 넘기도 한다.

재분산은 정해진 전도 혼합 횟수로 균일해지는지를 보며, F가 크고 적은 횟수로 풀리면 케이킹 위험이 낮다.

② 보존제와 보존제 효력시험

다회 사용 액제에는 파라벤류나 안식향산나트륨 같은 보존제를 배합한다.

보존제와 보존제 효력시험 : 규정 시험균 접종 후 기간별 생균수 감소로 판정 · 산성 보존제는 pH가 낮을수록 비해리형이 늘어 효력 증가 · 처방 pH와 함께 설계