핵심 해설
이 문제는 캡슐 충전 공정에서 분말의 유동성(flowability) 불량 시 사용하는 부형제를 묻고 있어요. 유동성이 좋지 않으면 캡슐 무게 변동이 심해져 함량 균일성에 문제가 생길 수 있으므로, 이를 개선하기 위해 적절한 부형제를 선택하는 것이 핵심이에요.
핵심 개념 분석 (Key Concept): 제제 공정에서
분말 유동성(Flowability)은 타정이나 캡슐 충전 시 균일한 중량과 함량을 유지하기 위해 필수적이에요. 유동성 불량 시
활택제(Glidant)를 사용하여 입자 간 마찰력을 줄여 흐름성을 개선합니다. 대표적인 활택제가 바로
콜로이드성 이산화규소(Colloidal Silicon Dioxide)예요.
정답 근거 (Answer Rationale):
핵심! ⑤번
콜로이드성 이산화규소(Colloidal Silicon Dioxide)는 미세한 입자(약 7~40 nm)가 분말 입자 표면에 흡착되어 입자 간 점착력과 마찰을 감소시켜 유동성을 향상시킵니다. 상품명으로는
Aerosil, Cab-O-Sil 등이 있으며, 첨가량은 보통 0.1~0.5%로 소량 사용해도 효과적이에요.
오답 분석 (Distractor Analysis):
①번
혼동 주의! 히드록시프로필셀룰로오스(HPC)는 결합제(Binder)로 과립의 결합력을 높여 성형성을 돕지만, 유동성 개선 효과는 없습니다.
②번
혼동 주의! 스테아르산마그네슘(Magnesium Stearate)은 활택제(Lubricant)로 금속 표면(펀치, 다이)과 분말 간의 마찰을 줄여 이형을 돕지만, 유동성 개선 효과는 미미합니다. 활택제와 활택제(Glidant)는 다른 개념이라는 점을 꼭 기억하세요!
③번
크로스카르멜로오스나트륨(CCS)은 붕해제(Disintegrant)로 수분 흡수 시 빠르게 팽창하여 정제를 분해시킵니다.
④번
미결정셀룰로오스(MCC)는 결합제이자 희석제(Diluent/Binder)로 직접타정용 부형제로 널리 사용되며 어느 정도 유동성을 가지지만, 유동성 개선을 위해 특화된 부형제는 아닙니다.
연관 개념 정리 (Related Concepts): 유동성과 관련된 부형제는 크게 세 가지로 구분됩니다.
| 분류 | 기능 | 대표 물질 |
|---|
| 활택제(Glidant) | 입자 간 마찰 감소로 유동성 개선 | 콜로이드성 이산화규소, 탈크(Talc) |
| 활택제(Lubricant) | 금속-분말 마찰 감소로 이형성 개선 | 스테아르산마그네슘, 스테아르산(Stearic Acid) |
| 방습제(Antiadherent) | 금속 표면에 분말 부착 방지 | 탈크, 옥수수전분 |
개념 정리: 콜로이드성 이산화규소는 비표면적이 매우 넓어 소량만으로도 분말 입자 표면에 흡착하여 정전기와 응집을 방지함으로써 유동성을 크게 개선합니다. 캡슐 충전이나 타정 공정에서 필수적인 부형제예요.
한눈에 비교!:
- Glidant (유동성 개선제): 콜로이드성 이산화규소, 탈크 → 유동성 향상
- Lubricant (활택제): 스테아르산마그네슘, 스테아르푸마르산나트륨 → 금속과의 마찰 감소
- Binder (결합제): HPC, MCC, PVP → 입자 간 결합력 증대
- Disintegrant (붕해제): CCS, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈 → 정제 붕해 촉진
암기 팁: '실리카(Silica)가 유동성(Flow)을 실리(실리콘)로 쓱쓱~' → 콜로이드성 이산화규소 = 유동성 개선제. 스테아르산마그네슘은 '마그네슘이 미끄럼(슬라이딩)' → 활택제(윤활제).
국시 빈출 포인트: 부형제의 기능을 구분하는 문제가 자주 출제됩니다. 특히 '유동성 개선 = 콜로이드성 이산화규소', '이형성 개선 = 스테아르산마그네슘'을 연결 지어 암기하세요.
기출 변형 주의!: "직접타정법에서 분말의 유동성이 나빠 정제 중량 변동이 심할 때, 개선을 위해 추가할 부형제는?"과 같은 실제 제조 공정 상황으로 변형되어 출제될 수 있습니다.