핵심 해설
이 문제는
임상시험(Clinical Trial) 결과에서
치료 효과의 크기(Effect Size)를 정량적으로 평가하는 핵심 지표인
절대 위험 감소(ARR, Absolute Risk Reduction)와
필요 치료 수(NNT, Number Needed to Treat)를 계산하는 문제예요.
핵심 개념 분석 (Key Concept)
절대 위험 감소(ARR, Absolute Risk Reduction)는
핵심! 위약군(대조군)의 사건 발생률(CER, Control Event Rate)에서 시험약군(치료군)의 사건 발생률(EER, Experimental Event Rate)을 뺀 값이에요. 즉, 치료로 인해 실제로 얼마나 많은 위험이 줄었는지를 백분율(%)로 나타내는 절대적인 척도입니다. 반면
상대 위험 감소(RRR, Relative Risk Reduction)는 ARR을 CER로 나눈 비율로, 치료 효과의 상대적인 크기를 보여줘요.
필요 치료 수(NNT, Number Needed to Treat)는
핵심! 한 명의 환자에게서 추가적인 유해 사건(심혈관 사건 등)을 예방하기 위해 치료가 필요한 평균 환자 수예요. NNT가 작을수록 치료 효과가 크다는 것을 의미하며,
NNT = 1 / ARR 공식으로 계산합니다 (ARR은 소수(Decimal)로 변환하여 사용).
정답 근거 (Answer Rationale)
정답은 ③번입니다. 계산 과정은 다음과 같아요.
1.
위약군 사건 발생률(CER): 80명 / 500명 =
16%
2.
시험약군 사건 발생률(EER): 50명 / 500명 =
10%
3.
절대 위험 감소(ARR) = CER - EER = 16% - 10% =
6%
4.
필요 치료 수(NNT) = 1 / ARR(소수) = 1 / 0.06 =
약 16.7 → 반올림하여
약 17명
따라서 ARR = 6%, NNT = 약 17명이 정답입니다.
오답 분석 (Distractor Analysis)
①번:
혼동 주의! ARR = 3%는 절반 값이며, NNT = 약 17명은 ARR이 6%일 때의 NNT 값입니다. ARR 계산이 잘못되었어요.
ARR = CER - EER = 16% - 10% = 6%임을 기억하세요.
②번: ARR = 6%는 맞지만, NNT = 1 / 0.06 = 16.7 ≈ 17명이므로 33명은 틀렸습니다.
혼동 주의! NNT = 33명은 ARR이 3%(0.03)일 때의 값입니다. NNT 계산 시 분모를 1/ARR (소수)로 정확히 계산하세요.
④번: ARR = 3%는 틀렸으며, NNT = 33명은 ARR이 3%일 때의 값입니다.
혼동 주의! 이 오답은 ARR 계산과 NNT 계산이 모두 잘못된 경우예요.
⑤번: ARR = 9%는 CER(16%)에서 EER(10%)을 뺀 값이 아닙니다. 이는
상대 위험 감소(RRR)를 ARR로 잘못 계산한 것으로 보입니다. RRR = ARR / CER = 6% / 16% = 37.5%이지 ARR이 9%가 아닙니다.
연관 개념 정리 (Related Concepts)
1.
상대 위험 감소(RRR, Relative Risk Reduction): RRR = ARR / CER × 100%. 이 예시에서 RRR = 6% / 16% × 100% =
37.5%. 즉, 위약군에 비해 시험약군에서 심혈관 사건 위험이 37.5% 감소했다는 뜻이에요.
혼동 주의! RRR은 절대적인 위험 감소 크기를 과장해 보이게 할 수 있어 임상시험 결과 해석 시 ARR과 함께 반드시 확인해야 합니다.
2.
상대 위험(RR, Relative Risk): RR = EER / CER = 10% / 16% =
0.625. 시험약군의 위험이 위약군의 62.5% 수준임을 의미합니다.
3.
필요 피해 수(NNH, Number Needed to Harm): NNT와 반대 개념으로, 한 명의 환자에게서 추가적인 유해 사건을 초래하기 위해 치료가 필요한 환자 수를 의미합니다. NNH = 1 / (치료군 부작용 발생률 - 대조군 부작용 발생률)로 계산해요.
개념 정리
-
ARR (절대 위험 감소): 대조군 발생률(CER) - 치료군 발생률(EER). 치료로 인한 절대적 이득 크기 (%)
-
NNT (필요 치료 수): 1 / ARR (소수). 한 명의 유해 사건을 예방하기 위해 치료가 필요한 평균 환자 수
-
RRR (상대 위험 감소): (CER - EER) / CER × 100% = ARR / CER × 100%. 치료 효과의 상대적 크기 (%)
한눈에 비교!
| 지표 | 공식 | 예시 계산 (이 문제) |
|---|
| CER | 위약군 사건 수 / 위약군 총 수 | 80/500 = 16% |
| EER | 시험약군 사건 수 / 시험약군 총 수 | 50/500 = 10% |
| ARR | CER - EER | 16% - 10% = 6% |
| NNT | 1 / ARR (소수) | 1 / 0.06 = 16.7 → 약 17명 |
| RRR | ARR / CER × 100% | 6% / 16% × 100% = 37.5% |
| RR | EER / CER | 10% / 16% = 0.625 |
국시 빈출 포인트
절대 위험 감소(ARR)와 필요 치료 수(NNT) 계산은 예방약학(역학) 영역에서 매년 빠지지 않고 출제되는 필수 문제예요. 특히
핵심! NNT는 항상 정수로 반올림하여 표시한다는 점과, ARR을 백분율(%)이 아닌 소수(0.06)로 변환하여 계산해야 한다는 점을 꼭 기억하세요. 또한, RRR과 ARR의 차이점을 묻는 문제도 자주 나오니 두 개념을 정확히 구분하는 것이 중요합니다.
기출 변형 주의!
"새로운 항혈전제의 NNT가 25명으로 기존 약물(기준치)보다 낮은 값을 보였다. 이 약물의 임상적 유용성을 평가하시오"와 같이
NNT 값 비교를 통해 치료 효과의 크기를 해석하는 문제로 변형될 수 있어요. NNT가 작을수록 더 효과적인 약물임을 기억하세요.