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문제

환자안전사고 보고체계에서 '중대한 환자안전사고'의 기준이 아닌 것은?

해설
'중대한 환자안전사고'는 사망, 영구적 장애, 재원기간 30일 이상 연장, 수술 부위/환자 오류 등 법정 보고대상 사고를 의미한다. 약물 오류는 상황에 따라 포함될 수 있지만 단독 기준은 아니다.
같은 주제 다음 문제의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률에 따른 의료분쟁조정중재원의 조정 신청에 대한 설명으로 옳은 것은?

심화 해설

보건행정 핵심 해설 이 문제는 환자안전법 및 관련 고시에서 규정하는 중대한 환자안전사고 보고 의무 대상을 정확히 구분하는 능력을 평가해요. 환자안전사고 보고체계는 병원 내 사고를 조기에 발견하고 재발 방지를 위한 핵심적인 질 관리(Quality Improvement) 도구입니다. 핵심 개념 분석 (Key Concept) 핵심! '중대한 환자안전사고'는 환자안전법 제4조 제2항 및 「중대한 환자안전사고의 범위 및 보고 등에 관한 기준」(보건복지부 고시)에 명확히 정의된 법정 보고 의무 대상입니다. 이는 단순한 내부 보고가 아닌, 24시간 이내에 보건복지부 장관에게 전자적으로 보고해야 하는 엄격한 의무 사항이에요. 정답 근거 (Answer Rationale) 정답은 ②번 '약물 오류로 인해 추가 치료가 필요한 경우'입니다. 왜냐하면, 약물 오류(Medication Error) 자체는 환자안전사고에 포함되지만, 그것이 '중대한 환자안전사고'로 분류되기 위해서는 혼동 주의! 법령에서 열거한 구체적인 결과(사망, 영구적 장애 등)를 초래해야 하기 때문이에요. 단순히 '추가 치료가 필요하다'는 것은 그 심각성과 결과가 다양하여 법정 보고 기준으로 삼기에는 모호합니다. 반면, 다른 선택지들은 모두 고시에서 명시한 보고 기준에 정확히 부합해요. 오답 분석 (Distractor Analysis) 혼동 주의! ①, ④, ⑤번: 이들은 모두 「중대한 환자안전사고의 범위 및 보고 등에 관한 기준」 제2조 제1항에 명시된 대표적인 보고 대상입니다. - ①번: "사망에 이르는 경우"는 가장 명확한 보고 대상입니다. - ④번: "영구적 장애를 초래하는 경우"는 신체기능의 영구적 상실 또는 현저한 저하를 의미합니다. - ⑤번: "재원기간이 30일 이상 연장되는 경우"는 사고로 인해 원래 예상했던 입원 기간보다 30일 이상 더 입원해야 하는 경우를 말해요. - ③번: "수술 부위나 환자를 잘못 확인한 경우"는 'Never Event'(절대 발생해서는 안 되는 사건)에 해당하는 대표적인 중대 사고로, 결과의 심각성과 무관하게 그 자체로 보고 대상이 됩니다. 이는 수술 전 확인 절차(Time-out)의 중대한 위반을 의미해요. 연관 개념 정리 (Related Concepts) 환자안전사고 보고는 단계별로 구분됩니다. 1. 중대한 환자안전사고: 법정 보고 의무 (24시간 내). 2. 일반 환자안전사고: 의료기관 내부에서 자체적으로 보고·분석하여 분기별로 보건복지부에 집계 보고합니다. 3. 잠재적 환자안전사고 (Near Miss): 실제로 환자에게 해가 미치지는 않았지만, 미리 발견되지 않았다면 사고로 이어질 수 있었던 상황입니다. 이는 학습과 시스템 개선의 중요한 자료가 돼요.
개념 정리
구분중대한 환자안전사고 (법정 보고 대상)비고
사망사고로 인해 사망에 이르는 경우가장 명확한 기준
영구적 장애신체기능의 영구적 상실/현저한 저하장애등급 판정 필요
재원기간 연장입원기간이 30일 이상 연장되는 경우30일이 기준
수술/시술 오류수술 부위, 방법, 환자 오류 등결과 무관, 'Never Event'
기타심정지, 뇌사, 주요 기관 제거 등고시에 추가 열거됨

한눈에 비교!
용어의미보고 주체/기한
중대한 환자안전사고법령에서 지정한 특정 중대 사고의료기관보건복지부 (24시간 이내)
의료사고 (Medical Accident)의료행위와 관련된 모든 불의의 사고 (광의)법정 보고 의무는 특정 경우에 한함
의료과오 (Medical Malpractice)의료진의 과실로 인해 발생한 사고 (민·형사상 책임 소지)사법적 처리 대상

실무 포인트
  • 보고 절차: 사고 발생 → 즉시 환자안전보고시스템(KOPS)에 접속 → 보고서 작성 및 제출 (24시간 내).
  • 담당 부서: 대개 환자안전팀 또는 의무기록과(보건의료정보관리사)가 보고를 주관하지만, 모든 직원은 인지 즉시 보고 의무가 있어요.
  • 주의사항: 보고는 처벌이 아닌 학습과 시스템 개선을 위한 것임을 명심하고, 은폐나 지연은 과태료 부과 등의 행정처분 대상이 됩니다.

암기 팁 중대 사고 보고 기준은 "사(死)영(永)장(長)수(手)"로 외우세요! - : 사망 - : 영구적 장애 - : 재원기간 장기화 (30일 이상) - : 수술/시술 관련 오류 (Never Event)
국시 빈출 포인트 환자안전법에서 핵심! '중대한 환자안전사고'의 정의와 보고 기한(24시간), 'Never Event'의 개념은 매년 빠지지 않고 출제됩니다. 선택지에 '약물 오류', '낙상' 등 일반적 사고 유형을 섞어서 법정 기준과 혼동하게 만드는 패턴이 많아요.
기출 변형 주의! 이 주제는 다음과 같이 변형 출제될 수 있어요. - 사례형: "수술 후 환자 상태 악화로 45일 추가 입원했다. 보고 대상인가?" (⭕, 재원기간 30일 이상 연장에 해당) - 서술형/단답형: "중대한 환자안전사고를 보고해야 하는 법정 기한은?" (24시간) - OX형: "약물 오류는 무조건 중대한 환자안전사고 보고 대상이다." (❌)

임상 시나리오

보건행정 실무 가이드 실무 시나리오 (Clinical Scenario) "외과 병동에서 A 환자에게 B 환자의 항암제가 잘못 투약되었습니다. 약물 오류를 발견한 간호사가 즉시 주치의에게 보고했고, 추가 검사와 관찰을 통해 다행히 특별한 합병증 없이 퇴원 일정에 차질이 없을 것으로 판단되었습니다. 이 상황을 접한 보건의료정보관리사(의무기록과)는 어떻게 해야 할까요?" 행정 중재 전략 (Admin Intervention) 1. 상황 파악: 먼저, 사고의 결과를 정확히 평가합니다. "사망, 영구적 장애, 재원기간 30일 이상 연장"에 해당하는가? 본 사례에서는 해당 없습니다. "수술 부위/환자 오류"인가? 본 사례는 투약 오류이므로 해당 없습니다. 2. 법적/규정 검토: 따라서 이 사건은 핵심! 법정 '중대한 환자안전사고' 보고 대상은 아닙니다. 하지만, 이는 중요한 일반 환자안전사고이자 잠재적 중대 사고(Near Miss)로 발전할 수 있었던 사례입니다. 3. 대응 및 처리: - 내부 보고: 병원 내 환자안전보고시스템에 반드시 등록하여 원인 분석(Root Cause Analysis)을 실시해야 합니다. - 기록 관리: 사고 내용, 조치 내역, 환자 경과를 전자의무기록(EMR)에 상세히 기록합니다. - 보고: 해당 분기의 일반 환자안전사고 집계 보고 자료에 포함시킵니다. 4. 사후 기록/보고: 사고 분석 결과를 바탕으로 투약 확인 절차 이중화, 바코드 시스템 도입 등 재발 방지 대책을 마련하고, 그 이행 여부를 모니터링해야 합니다. 법적 안전 및 주의사항 (Precautions) - 보고를 꺼리거나 은폐하면 환자안전법 제23조에 따라 1천만 원 이하의 과태료가 부과될 수 있습니다. - 사고 기록은 향후 법적 분쟁 시 중요한 증거가 될 수 있으므로 객관적이고 사실에 입각하여 작성해야 합니다.
업무 프로토콜 중대한 환자안전사고 발생 시 행동 매뉴얼 1. 확인 및 초기대응 (즉시): 환자 안전 확보, 필요한 응급조치. 2. 보고 (24시간 이내): 담당자(환자안전팀/의무기록과)가 KOPS 시스템을 통해 보건복지부에 보고. 3. 조사 및 분석 (보고 후 60일 이내): 원인조사보고서를 작성하여 동일 시스템으로 제출. 4. 개선조치 수립 및 이행: 재발방지대책을 마련하고 이행합니다.
선배 행정사의 한마디 "환자안전 보고는 두려워할 것이 아니라, 우리 병원과 시스템을 더 안전하게 만드는 소중한 데이터예요. '왜 틀렸는가'를 찾아 처벌하기보다, '어떻게 하면 이런 실수가 시스템적으로 방지될 수 있을까'를 고민하는 문화가 정착되어야 해요. 보건의료정보관리사는 사고 기록의 정확한 작성과 보고 프로세스 관리의 핵심 역할을 합니다. 법정 기준을 정확히 알고 있으면, 당황하지 않고 업무를 체계적으로 처리할 수 있어요!"
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