Nghiên cứu khoa học, thực hành dựa trên bằng chứng và công nghệ thông tin
Trong nghiên cứu can thiệp, xuất hiện biến cố bất lợi nghiêm trọng chưa dự kiến có thể liên quan can thiệp. Nhóm nghiên cứu nên làm gì trước khi tiếp tục tuyển người?
1Chờ đến khi kết thúc nghiên cứu mới báo cáo biến cố cho hội đồng đạo đức và cơ quan quản lý, đồng thời tiếp tục theo dõi người tham gia mà không thay đổi quy trình nghiên cứu hiện hành.
2Bảo đảm chăm sóc người tham gia, ghi-báo biến cố theo thời hạn cho người phụ trách và hội đồng đạo đức, đánh giá cần tạm dừng hoặc sửa đề cương-đồng thuận trước khi tiếp tục.✓ Đáp án đúng
3Xóa trường hợp khỏi dữ liệu để không ảnh hưởng kết quả, sau đó tiếp tục tuyển người như bình thường mà không cần thông báo cho bất kỳ bên liên quan nào, kể cả cơ quan quản lý.
4Chỉ báo miệng trong nhóm nghiên cứu và giữ nguyên tuyển người mà không cần ghi chép hay báo cáo chính thức, bỏ qua mọi quy định về an toàn và bảo vệ người tham gia.
Giải thích
An toàn người tham gia ưu tiên hơn tiến độ; biến cố nghiêm trọng chưa dự kiến cần báo cáo, đánh giá độc lập và có thể yêu cầu tạm dừng hoặc sửa nghiên cứu.