食品衛生法に基づく食品添加物の指定制度について正しいのはどれか。

食品衛生法において、食品添加物の指定は厚生労働大臣が行い、食品安全委員会による安全性評価および必要性の審査を経て指定される。天然添加物も規制対象であり、使用基準は国が定める。輸入食品にも国内基準が適用される。

核心解説 この問題は、食品衛生法 (Food Sanitation Act)に基づく食品添加物 (Food Additives)の指定制度に関する理解を問うています。最重要！食品添加物は、人の健康を損なうおそれがないように、国（厚生労働大臣）が安全性と必要性を厳格に審査した上で指定する制度（ポジティブリスト制度）が採用されています。これにより、未指定の添加物の使用は原則禁止されています。 正解の根拠 (Answer Rationale) 最重要！選択肢①「食品添加物の指定は厚生労働大臣が行い、安全性と必要性が審査される」が正解です。食品衛生法第12条に基づき、厚生労働大臣が食品安全委員会の評価を踏まえて指定します。このプロセスは、添加物の一日許容摂取量 (ADI)の設定や使用基準の策定を含み、科学的根拠に基づいた安全性評価が行われます。 誤答の分析 (Distractor Analysis) 混同注意！②番「天然由来の添加物はすべて食品添加物の規制対象外」は誤りです。天然由来であっても、食品添加物として使用されるもの（例: クチナシ色素、カラメル色素）は、化学合成品と同様に規制対象となります。
③番「輸入食品に含まれる添加物は国内基準の適用を受けない」は誤りです。最重要！輸入食品であっても、日本国内で販売される以上、食品衛生法の基準が適用され、国内で未指定の添加物は使用できません。
④番「使用基準は都道府県知事が個別に定める」は誤りです。使用基準は国（厚生労働省）が一元的に定めるもので、地域ごとに異なる基準を設定することはできません。
⑤番「製造業者が独自に安全性を確認すれば使用できる」は誤りです。製造業者による自主的な安全性確認だけでは不十分で、国による指定と基準の遵守が必須です。 関連概念の整理 (Related Concepts) 混同注意！「ポジティブリスト制度」とは、使用できる添加物をリスト化し、リストにないものは使用禁止とする制度です。一方、過去に使用されていた「ネガティブリスト制度」（禁止品目を列挙し、それ以外は使用可能）とは逆の概念です。また、食品衛生法の管理対象には、添加物以外にも器具・容器包装の規制や表示基準（食品表示法との関係）も含まれます。 概念整理: 食品添加物の指定は厚生労働大臣が行い、食品安全委員会が安全性評価を実施。天然・合成を問わず規制対象。輸入食品にも国内基準が適用。 一目で比較！:

制度	内容	特徴
ポジティブリスト制度	使用可能な添加物をリスト化	リスト外は使用禁止（現行制度）
ネガティブリスト制度	使用禁止の添加物をリスト化	リスト外は使用可能（過去の制度）

看護過程ポイント: 看護師として、患者の食事管理（経管栄養、アレルギー対応など）において、食品添加物に関する知識は重要です。特にアレルギー (Allergy)や過敏症 (Hypersensitivity)のある患者には、添加物の含有状況を確認する必要があります。 暗記のコツ: 「添加物の指定は『厚生労働大臣』と『国』」と覚えましょう。「厚生労働大臣が国を代表して指定する」というイメージです。「天然＝安全」という誤解をしないように注意。 国試頻出ポイント: 食品衛生法の基本制度（指定制度、ポジティブリスト、基準設定主体）は頻出。また、食品安全委員会 (Food Safety Commission)の役割やリスク評価 (Risk Assessment)の概念も併せて問われることが多いです。 出題パターン注意！: 単純な知識問題（「指定するのは誰か」）から、事例問題（「輸入食品の添加物が問題になったケースで、法規制の観点から正しい対応はどれか」）に発展することがあります。

臨床実践ガイド 臨床シナリオ (Clinical Scenario): あなたは病棟で食事療法中の患者を受け持っています。患者は「食品添加物が体に悪いと聞いたので、病院食も全部自分で選びたい」と不安を訴えています。また、海外から持ち込んだサプリメントを内服していることがわかりました。 看護介入と判断戦略 (Nursing Intervention & Clinical Judgment): まず、患者の不安に共感し、食品衛生法に基づき病院食で使用される添加物は国が安全性を確認していることを説明します。同時に、海外のサプリメントは日本の規制対象外である可能性があるため、最重要！医師や薬剤師、管理栄養士と連携して成分を確認し、必要に応じて服用を中止するよう相談します。患者の自己決定を尊重しつつ、安全な食事摂取を支援します。 患者安全・注意事項 (Patient Safety & Precautions): 注意！患者が自己判断で食事制限やサプリメントを摂取すると、栄養状態の悪化や薬物相互作用のリスクがあります。また、アレルギー表示（食品表示法に基づく特定原材料7品目）も確認し、アナフィラキシーを予防します。 看護プロトコル: 患者の食事に対する不安や誤った知識をアセスメントし、必要に応じて栄養サポートチーム（NST）や管理栄養士に相談。医師の指示のもと、食事内容の調整や栄養指導を行います。 先輩看護師の一言: 「食品添加物って聞くと、何だか怖いイメージを持つ患者さんも多いですよね。でも、私たち看護師は『すべての添加物が悪い』と決めつけるのではなく、『国がしっかり安全性をチェックしているから大丈夫』という事実を伝えてあげてください。患者さんの不安を受け止めつつ、正しい情報で安心に導くことが大切ですよ！」