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GMP 품질 시스템에서 일탈(deviation) 관리에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?

• 1 일탈 관리는 CAPA(시정 및 예방 조치)와 연계하여 운영되어야 한다.
• 2 반복적으로 발생하는 일탈은 시스템적 문제의 신호로 보고 추세 분석을 실시해야 한다.
• 3 일탈 조사 결과 제품 품질에 영향이 없다고 판단되면 근본 원인 분석을 생략할 수 있다. ✓ 정답
• 4 일탈 발생 시 즉시 기록하고 관련 부서에 통보해야 한다.
• 5 계획된 일탈은 사전 승인을 받아 진행할 수 있으며 기록으로 남겨야 한다.

같은 주제 다음 문제의약품 제조업체에서 품질 시스템 운영의 핵심 요소로 PDCA 사이클을 적용하고 있다. PDCA 사이클의 각 단계를 순서대로 올바르게 나열한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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