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의약품 GMP 기준에서 불량품 및 반품 관리에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?

• 1 반품 의약품은 보관 이력이 확인되더라도 반드시 품질 평가를 실시해야 한다
• 2 유통 기한 내 반품품은 별도 검사 없이 즉시 재출하가 가능하다 ✓ 정답
• 3 불량품의 재가공 여부는 품질부서의 승인 절차를 거쳐 결정해야 한다
• 4 불량품 발생 시 원인 조사 결과는 문서화하여 일정 기간 보관해야 한다
• 5 반품 의약품은 정상 제품과 혼입을 방지하기 위해 격리 보관해야 한다

같은 주제 다음 문제의약품 제조 현장에서 공정 중 검사 결과 규격을 벗어난 제품이 발생하였다. 이 제품에 대한 첫 번째 조치로 가장 적절한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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