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의약품 제조업체가 시판 후 품질 불량으로 인한 자발적 회수(recall)를 결정한 경우, GMP 기준에 따른 조치로 옳지 않은 것은?

• 1 회수 원인에 대한 조사를 실시하고 재발 방지 대책을 수립한다
• 2 회수 사실을 식품의약품안전처에 보고할 의무는 없다 ✓ 정답
• 3 회수 대상 제품의 제조 번호, 수량, 유통 경로를 파악하여 기록한다
• 4 회수된 의약품은 격리 보관하고 처리 결과를 기록한다
• 5 회수 완료 후 회수 결과 보고서를 작성하여 보관한다

같은 주제 다음 문제의약품 제조 현장에서 공정 중 검사 결과 규격을 벗어난 제품이 발생하였다. 이 제품에 대한 첫 번째 조치로 가장 적절한 것은?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원

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